Baycox 2.5%

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

толтразурил

Dostupné s:

MARLO FARMA DOO

ATC kód:

QP51AJ01

INN (Mezinárodní Name):

toltrazuril

Dávkování:

25mg/mL

Léková forma:

oralni rastvor

Jednotky v balení:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca plastična, 1x1L

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobce:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2019-05-27

Informace pro uživatele

BROJ REŠENJA: 323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX®
2.5%, ORALNI RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
BAYCOX
®
2.5%, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1X1L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX®
2.5%, ORALNI RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma doo,
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer strasse 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
BAYCOX
®
2.5%
25mg/mL
oralni rastvor
za piliće i ćurke
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trolamin
Polietilenglikol P 200
4.
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina_, _E.
brunetti_, _E. maxima, E. mivati, E. _
_necatrix, E. tenella._
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides_,_ E.
meleagrimitis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
BROJ REŠENJA: 323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX®
2.5%, ORALNI RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Baycox
®
2.5% se primenjuje dodavanjem u vodu za piće.
Preporučena doza je 7mg toltrazurila po 1kg t.m. dnevno, tokom 2
uzastopna dana, što odgovara
28mL Baycox
®
2.5% na 100kg t.m. dnevno, tokom dva uzastopna dana.
Ovakvo doziranje se postiže primenom rastvora koncentracije 25ppm (1
ml Baycox
®
2.5% po 1 litru
vode
za
piće),
kontinuirano
tokom
48
sati.
Alternativno,
može
se
aplikovati
rastvor
veće
koncentracije (75ppm, odnosno 3mL Baycox
®
2.5% po 1 litru vode za piće), koji se daje tokom 8
sati dnevno, dva dana uzastopno. U vreme tra

Charakteristika produktu

BROJ REŠENJA:
323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX® 2.5%, ORALNI
RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BAYCOX
®
2.5%, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX® 2.5%, ORALNI
RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
BAYCOX
®
2.5%
25mg/mL
oralni rastvor
za piliće i ćurke
toltrazuril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojan do braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurke.
4.2
INDIKACIJE
Pilići:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _Eimeria acervulina_, _E.
brunetti_, _E. maxima, E. mivati, E. _
_necatrix, E. tenella._
Ćurke:
Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima _E. adenoides_,_ E.
meleagrimitis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa
vode kod ćuraka.
Baycox
®
2.5% rastvor ne remeti razvoj imuniteta na kokcidije.
BROJ REŠENJA:
323-01-00370-18-001 od 27.05.2019. za lek BAYCOX® 2.5%, ORALNI
RASTVOR, 1 X 1L (25MG/ML)
3 od 5
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može
dovesti do razvoja rezistentnih
sojeva.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod pripreme rastvora koncentrovanijih od 1:1000 (1mL Baycox
®
2.5% rastvora po 1 litru vode za
piće) može doći do stvaranja taloga. Dnevno pripremati svež
rastvor leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Baycox
®
2.5% je alkalni rastvor.
Preporu�