BACTROBAN 20MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9115 MUPIROCIN

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

D06AX09

INN (Mezinárodní Name):

9115 MUPIROCIN

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MUPIROCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237886 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086166 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090778 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086178 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020141 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107760 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107761 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP. ZN. SUKLS161616/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BACTROBAN 20 MG/G MAST
mupirocinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bactroban a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bactroban
používat
3.
Jak se přípravek Bactroban používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bactroban uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BACTROBAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bactroban je antibiotikum.
Používá se k prevenci nebo léčbě kožních infekcí
způsobených bakteriemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BACTROBAN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BACTROBAN
−
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na mupirocin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
→
Pokud si myslíte, že se Vás výše uvedené týká,
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BACTROBAN
bez
porady se svým lékařem.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Jako u jiných antibakteriálních látek může dlouhodobé
používání vyústit v přerůstání odolných
mikroorganismů.
Přípravek Bactroban může způsobovat podráždění kůže a
alergické reakce. Věnujte pozornost
odstavci
_Čemu musíte věnovat pozornos

Charakteristika produktu

1/7
sp.zn.sukls379690/2018
SOUHRN ÚDAJÚ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BACTROBAN
20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje mupirocinum 20 mg (2 % w/w).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: téměř bílá průsvitná homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mupirocin ve formě masti je indikován k lokální léčbě
primárních a sekundárních bakteriálních
kožních infekcí.
PRIMÁRNÍ KOŽNÍ INFEKCE:
Impetigo, folikulitida, furunkulóza a ekthyma.
SEKUNDÁRNÍ INFEKCE:
Infikované dermatózy jako např. infikovaný ekzém. Infikované
traumatické léze, například odřeniny,
bodnutí hmyzem drobná poranění a popálení (nevyžadující
hospitalizaci).
PROFYLAXE:
Mupirocin může být použit k zabránění bakteriální kontaminace
malých ran, incisí a jiných čistých lézí
a k prevenci infekcí odřenin, malých řezných a jiných ran.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí / děti / senioři / pacienti s poruchou funkce jater_
Aplikace 2 až 3krát denně po dobu až 10 dní, v závislosti na
terapeutické odpovědi.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin_
Viz bod 4.4 (
_Zvláštní upozornění a opatření pro použití)._
Jestliže se do 7 dnů nedostaví terapeutická odpověď na léčbu,
v léčbě se nepokračuje.
Způsob podání
Na postiženou oblast se aplikuje malé množství masti. Ošetřená
oblast může být kryta obvazem.
2/7
Veškerá mast zbývající po ukončení léčby musí být
zlikvidována.
Nekombinujte s jinými přípravky, protože existuje riziko
naředění, což má za následek snížení
antibakteriálního účinku a případnou ztrátu stability
mupirocinu v masti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě vzácného výskytu reakce přecitlivělosti nebo
závažné iritace v mís