Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
80mg+11,4mg 1ml 35ml 1TK; 80mg+11,4mg 1ml 140ml 1TK
suukaudse suspensiooni pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AUGMENTIN FRUIT, 400 MG/57 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER amoksitsilliin/klavulaanhape ENNE RAVIMI ANDMIST OMA LAPSELE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON NEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on tavaliselt välja kirjutatud imikule või lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Augmentin Fruit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Augmentin Fruit’i andmist 3. Kuidas Augmentin Fruit’i anda 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Augmentin Fruit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AUGMENTIN FRUIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Augmentin Fruit on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast. Augmentin Fruit’i suspensiooni kasutatakse imikutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid - hingamisteede infektsioonid - kuseteede infektsioonid - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid - luude ja liigeste infektsioonid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AUGMENTIN FRUIT’I ANDMIST AUGMENTIN FRUIT’I EI TOHI LAPSELE ANDA - kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reak Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Augmentin Fruit, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab suukaudse suspensiooni 1 ml amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 11,4 mg klavulaanhappega. Suukaudse suspensiooni 5 ml sisaldab amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 400 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 57 mg klavulaanhappega. INN. _ Amoxicillinum, Acidum clavulanicum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951). Augmentin’i koostisse kuuluv lõhna- ja maitseaine sisaldab maltodekstriini (glükoos) ja jälgedena bensüülalkoholi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber. Valge kuni valkjat värvi pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). - Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud). - Äge keskkõrvapõletik. - Kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud). - Olmetekkene pneumoonia. - Tsüstiit. - Püelonefriit. - Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused, raskekujuline hambaabstsess koos leviva tselluliidiga. - Luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisaldusena, välja arvatud juhul, kui annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi. Augmentin’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile peab arvesse võtma järgmist: - Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik 4.4). - Infektsiooni raskus ja l Přečtěte si celý dokument