AUGMENTIN FRUIT suukaudse suspensiooni pulber

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-04-2024

ingredients actius:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Disponible des:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Codi ATC:

J01CR02

Designació comuna internacional (DCI):

amoxicillin+clavulanic acid

Dosis:

80mg+11,4mg 1ml 35ml 1TK; 80mg+11,4mg 1ml 140ml 1TK

formulario farmacéutico:

suukaudse suspensiooni pulber

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AUGMENTIN FRUIT, 400 MG/57 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
amoksitsilliin/klavulaanhape
ENNE RAVIMI ANDMIST OMA LAPSELE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON NEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on tavaliselt välja kirjutatud imikule või lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Augmentin Fruit ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Augmentin Fruit’i andmist
3.
Kuidas Augmentin Fruit’i anda
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Augmentin Fruit’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AUGMENTIN FRUIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Augmentin Fruit on antibiootikum, mis hävitab infektsioone
põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte
erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja
klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab
sellel juhtumast.
Augmentin Fruit’i suspensiooni kasutatakse imikutel ja lastel
järgmiste infektsioonide raviks:
-
keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AUGMENTIN FRUIT’I ANDMIST
AUGMENTIN FRUIT’I EI TOHI LAPSELE ANDA
-
kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-)
reak
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Augmentin Fruit, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab suukaudse suspensiooni
1 ml amoksitsilliintrihüdraati,
mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on
võrdne 11,4 mg
klavulaanhappega.
Suukaudse suspensiooni 5 ml sisaldab amoksitsilliintrihüdraati, mis
on võrdne 400 mg
amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 57 mg
klavulaanhappega.
INN.
_ Amoxicillinum, Acidum clavulanicum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951).
Augmentin’i koostisse kuuluv
lõhna- ja maitseaine sisaldab maltodekstriini (glükoos) ja
jälgedena bensüülalkoholi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valge kuni valkjat värvi pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
-
Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud).
-
Äge keskkõrvapõletik.
-
Kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud).
-
Olmetekkene pneumoonia.
-
Tsüstiit.
-
Püelonefriit.
-
Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga.
-
Luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena, välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Augmentin’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
4.4).
-
Infektsiooni raskus ja l
                                
                                Llegiu el document complet