Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11194 EXEMESTAN
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
L02BG06
11194 EXEMESTAN
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
EXEMESTAN
Kód SÚKL: 0001258 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001259 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001255 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003547 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003548 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003546 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199479 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-01-10
1 SP.ZN. SUKLS46803/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE AROMASIN 25 MG P OTAHOVANÉ TABLETY exemestanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Aromasin a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat. 3. Jak se přípravek Aromasin užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Aromasin uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK AROMASIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aromasin působí jako nevratný inhibitor enzymu aromatázy – blokuje její činnost. Aromatáza je potřebná při tvorbě ženského pohlavního hormonu – estrogenu, zejména v období po menopauze (ukončení pravidelného menstruačního krvácení u žen v přechodu). Estrogeny jsou nutné u některých typů nádorových buněk k jejich růstu. Potlačení tvorby estrogenů pomocí inhibitoru aromatázy je účinná a cílená léčba u hormonálně závislého karcinomu prsu žen po menopauze. Přípravek Aromasin se užívá k léčbě časné a pokročilé rakoviny prsu u žen po menopauze (přirozené nebo uměle navozené), kdy v léčbě nebyly dostatečně účinné jiné hormonální přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS220661/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AROMASIN 25 MG P OTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje exemestanum 25 mg Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _ 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Popis přípravku_ _: _téměř bílé až světle šedé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně černý potisk (7663). _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUT ICKÉ INDIKACE Přípravek AROMASIN je indikován k adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu s pozitivní expresí estrogenového receptoru u žen po menopauze. Jeho podávání následuje po 2-3 letech adjuvantní léčby tamoxifenem. Přípravek AROMASIN je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen po přirozeně vzniklé nebo uměle navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným antiestrogenem. Účinnost nebyla zjišťována u pacientek bez exprese estrogenového receptoru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B POD ÁNÍ _ _ Dávkování _ _ _Do_ _spělé_ _ _ _a starší pacient_ _ky _ Doporučená dávka přípravku AROMASIN je jedna 25mg tableta jedenkrát denně, nejlépe po jídle. U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba přípravkem AROMASIN pokračovat až do dosažení celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve tamoxifen, poté přípravek AROMASIN), nebo kratší dobu, pokud dojde k relapsu nádorového onemocnění. U pacientek s pokročilým karcinomem prsu má léčba přípravkem AROMASIN pokračovat, dokud nedojde ke zjevné progresi tumoru. U pacientek s jaterní nebo renální insuficiencí není nutná úprava dávky (viz bod 5.2). _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Není doporučeno pro použití u dětí a dospívajících do 18 let. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Ženy v premenopauz Přečtěte si celý dokument