Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson, oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA55
Nalokson, oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 6,7 mg / 1 tableta; oksikodon 13,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon in nalokson
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-12
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO ARMONEVE 2,5 MG/1,25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ARMONEVE 15 MG/7,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ARMONEVE 30 MG/15 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Armoneve in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Armoneve 3. Kako jemati zdravilo Armoneve 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Armoneve 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARMONEVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Armoneve vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Zdravilo Armoneve je samo za odrasle. Zdravilo Armoneve se uporablja za zdravljenje hudih bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z opioidnimi analgetiki. Kako zdravilo Armoneve deluje Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Armoneve in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga učinkovina zdravila Armoneve je naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju črevesja (npr. zaprtje) so značilen neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi protibolečinskimi zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARMONEVE NE JEMLJITE ZDRAVILA ARMONEVE − če ste alergični na oksikodonijev klorid, naloksonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), Přečtěte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Armoneve 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,5 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 2,25 mg oksikodona in 1,25 mg naloksonijevega klorida v obliki 1,37 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 1,13 mg naloksona. Armoneve 15 mg/7,5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 15 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 13,5 mg oksikodona in 7,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 8,24 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 6,75 mg naloksona. Armoneve 30 mg/15 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 27 mg oksikodona in 15 mg naloksonijevega klorida v obliki 16,48 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 13,5 mg naloksona. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 35,9 mg laktoze monohidrata. Armoneve 15 mg/7,5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 55,8 mg laktoze monohidrata. Armoneve 30 mg/15 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 38,4 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Svetlo rumene, okrogle tablete, velikosti 5 mm v premeru, s filmsko oblogo. Armoneve 15 mg/7,5 mg Sive tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “15” na drugi strani. Armoneve 30 mg/15 mg Rjave tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na eni strani in “30” na drugi strani. 3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bo Přečtěte si celý dokument