Země: Evropská unie
Jazyk: litevština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazolas Sandoz skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų. Aripiprazole Sandoz fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Sandoz fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Revision: 9
Įgaliotas
2015-08-20
56 B. PAKUOTĖS LAPELIS 57 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETĖS Aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aripiprazole Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Sandoz 3. Kaip vartoti Aripiprazole Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aripiprazole Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARIPIPRAZOLE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Aripiprazole Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa. Aripiprazole Sandoz vartojamos suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Sandoz saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anks Přečtěte si celý dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 67,47 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje. ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 62,67 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 92,86 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 125,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 186,68 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės Mėlynos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris skersmuo yra 6,0 mm, vienoje pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „444“. 3 Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės Rožinės spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris skersmuo yra 6,0 mm, vienoje pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „446“. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės Geltonos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris skersmuo yra 7,0 mm, vienoje pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „447“. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Baltos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris skersmuo yra 7,8 mm, vienoje pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „448“. Aripiprazo Přečtěte si celý dokument