ANAGRELID NORDIC 0,75MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

20621 MONOHYDRÁT ANAGRELID-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Nordic Group BV, Hoofddorp Array

ATC kód:

L01XX35

INN (Mezinárodní Name):

20621 MONOHYDRÁT ANAGRELID-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

0,75MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ANAGRELID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221276 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221277 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-02-27

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls98800/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ANAGRELID NORDIC 0,5 MG TABLETY
ANAGRELID NORDIC 0,75 MG TABLETY
ANAGRELID NORDIC 1,0 MG TABLETY
anagrelidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anagrelid Nordic tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anagrelid
Nordic tablety užívat
3.
Jak se přípravek Anagrelid Nordic tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anagrelid Nordic tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ANAGRELID NORDIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Anagrelid Nordic se používá ke snížení zvýšeného
počtu krevních destiček (trombocytů) u
pacientů s esenciální trombocytemií, což je stav, kdy tělo
vytváří příliš mnoho krevních destiček.
Nadměrný počet krevních destiček může vést k problémům s
oběhem krve (oběhovým poruchám) a se
srážlivostí krve. Snížením počtu krevních destiček se
snižuje riziko vážných problémů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANAGRELID
NORDIC UŽÍVAT?
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANAGRELID NORDIC:
-
jestliže jste alergický(á) na anagrelid nebo na kteroukoli další
složku tohot

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls98800/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety
Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety
Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Anagrelid Nordic 0,5 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 0,5 mg
(jako anagrelidi
hydrochloridum monohydricum) a 44,4 mg laktosy.
Anagrelid Nordic 0,75 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 0,75 mg
(jako
anagrelidi hydrochloridum monohydricum) a 66,6 mg laktosy.
Anagrelid Nordic 1,0 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 1,0 mg
(jako anagrelidi
hydrochloridum monohydricum) a 88,8 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé
kulaté tablety o průměru cca
6,5 mm s vyraženým nápisem „0.5“ na jedné straně a dělicí
rýhou na druhé straně.
Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety jsou bílé až téměř bílé
kulaté tablety o průměru cca
8 mm s vyraženým nápisem „0.75“ na jedné straně a dělicí
rýhou na druhé straně.
Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety jsou bílé až téměř bílé
kulaté tablety o průměru cca
9 mm s vyraženým nápisem „1“ na jedné straně a dělicí
rýhou na druhé straně.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Anagrelid Nordic je indikován ke snížení zvýšeného
počtu trombocytů a k omezení
souvisejících klinických příznaků u vysoce rizikových pacientů
s esenciální trombocytemií
(ET).
Vysoce rizikový pacient s esenciální trombocytemií vykazuje jeden
nebo více z následujících
příznaků:
➢
věk ≥ 60 let;
➢
počet trombocytů ≥ 1 000 000/μl;
➢
zvýšení počtu trombocytů o více než 300 000/µl během 3
měsíců;
➢
závažné trombohemoragické nebo ischemické příznaky v anamnéze;
➢
vaskulární rizikové faktory.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu přípravkem Anagrelid Nordic má zahájit lékař se
zkušenostmi s léčbou
esen