Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
875mg/125mg
COMPR. FILM.
PRF
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
14523/2022/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 7 compr.film.; 14523/2022/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr.film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14523/2022/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoksiklav 3. Cum să utilizaţi Amoksiklav 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoksiklav 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: • infecţii ale urechii sau ale sinusurilor • infecţii ale tractului respirator • infecţii ale tractului urinar • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare • infecţii osoase şi articulare. 2 2. CE Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14523/2022/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoksiklav 875 mg/125 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul este de 7:1. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă până la crem, ovale, ștanțate cu o linie mediană pe ambele fețe, cu dimensiuni de aproximativ 22,5 mm lungime și 10,5 mm lățime. Linia mediană nu este destinată divizării în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): • Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător) • Otita medie acută • Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită • Pielonefrită • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă. • Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: • Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4) • Severitatea şi localizarea infecţiei • Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formul Přečtěte si celý dokument