AMOKSIKLAV 875 mg/125 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

العنصر النشط:

KALII + ACID CLAVULANICUM

متاح من:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

جرعة:

875mg/125mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

المجموعة العلاجية:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

ملخص المنتج:

14523/2022/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 7 compr.film.; 14523/2022/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr.film.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14523/2022/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOKSIKLAV
875 MG/125 MG
COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoksiklav
3.
Cum să utilizaţi Amoksiklav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoksiklav
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Amoksiklav
este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2
2.
CE

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14523/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoksiklav 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat şi 125 mg
acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul este de
7:1.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă până la crem, ovale, ștanțate
cu o linie mediană pe ambele fețe, cu
dimensiuni de aproximativ 22,5 mm lungime și 10,5 mm lățime.
Linia mediană nu este destinată divizării în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formul�