Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-08-28
_DK/H/634/1 & 2 _ _ _ _Page 1 of 11 _ Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Amlodireg 5 mg Tabletten Amlodireg 10 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Amlodireg 5 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H 2 O). _Amlodireg 10 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H 2 O). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Amlodireg 5 mg Tabletten: _ Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex und der Prägung „5“ auf einer Seite. _Amlodireg 10 mg Tabletten: _ Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex mit einer Bruchkerbe auf einer und der Prägung „10“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie. Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Bei Erwachsenen _ Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Falls die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2 – 4 Wochen erreicht werden kann, kann diese Dosis in _DK/H/634/1 & 2 _ _ _ _Page 2 of 11 _ Abhängigkeit von dem individuellen Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg täglich (als Einzeldosis) erhöht werden. _Bei Kindern (unter 12 Jahren) _ Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen. _Bei älteren Patienten _ Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen, jedoch sollte eine Erhöhung der Dosierung vorsichtig vorgenommen werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften"). _Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung angewendet werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften"). _Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde kein Dosierungsschema festgelegt, daher sollte Amlodipin mit Vor Přečtěte si celý dokument