AMBROXOL 0,3%

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

HALOPERIDOLUM

Dostupné s:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

AMBROXOLUM

Dávkování:

15mg/5ml

Léková forma:

SOL. ORALA

Druh předpisu:

OTC

Výrobce:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Přehled produktů:

6752/2006/01 Cutie x 1 flacon din PVC x 100 ml sol. orala + lingurita dozatoare;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6752/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL 0,3% SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Ambroxol 0,3% şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ambroxol 0,3%
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol 0,3%
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol 0,3%
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMBROXOL 0,3% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul
tusei, mucolitice
Tratamentul
tulburărilor
de
secreție
bronșică (spută
vâascoasă),
în
special în
cazul afecțiunilor
bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.
Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția
complicațiilor respiratorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROXOL 0,3%
NU UTILIZAŢI AMBROXOL 0,3% DACĂ
sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII:
Înainte să utilizați Ambroxol 0,3% adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va fac

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6752/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Ambroxol 0,3% soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml soluție orală, conțin clorhidrat de ambroxol 0,3 g.
Excipienți cu effect cunoscut:100 ml soluție orală conțin sorbitol
15,00 g și p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluție orală
Soluție limpede, incoloră, cu miros caracteristic de banane, gust
dulce, caracteristic de banane
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (sputa vâscoasă),
în special în cazul afecțiunilor bronșice
acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.
Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția
complicaâiilor respiratorii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
1ml solutie orală conține 3 mg clorhidrat de ambroxol
O lingurita dozatoare soluție orala (5 ml) contine 15 mg clorhidrat
de ambroxol.
-Copii sub 2 ani: doza recomandată este de ½ linguriță de 2
ori/zi.
-Copii între 2-5 ani: doza recomandată este de ½ linguriță de 3
ori/zi.
-Copii între 5-12 ani: doza recomandată este de 1 linguriță de 2-3
ori/zi.
-Copii peste 12 ani și adulți: doza recomandată este de 2
lingurițe de 2-3 ori/zi.
Dacă nu există alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai
mare de 4-5 zile. Durata
tratamentului va fi stabilită de catre medicul specialist.
Medicamentul se administrează înainte de masa, cu o cantitate cât
mai mare de lichid.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii
enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudența la
pacientii cu afecțiuni hepatice
severe sau insuficiență renală.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudență la pa