Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alfakalcidol
Teva Pharma B.V.
A11CC03
alfakalcidol
kapsula, mehka
alfakalcidol 0,5 µg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s plastenko s 30 kapsulami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
alfakalcidol (kalcidiol)
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-04-20
1 NAVODILO ZA UPORABO ALPHA D 3 ® 0,25 MIKROGRAMA MEHKE KAPSULE ALPHA D 3 ® 0,5 MIKROGRAMA MEHKE KAPSULE ALPHA D 3 ® 1 MIKROGRAM MEHKE KAPSULE alfacalcidolum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo ALPHA D 3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALPHA D 3 3. Kako jemati zdravilo ALPHA D 3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ALPHA D 3 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALPHA D 3 IN ZA KAJ SE UPORABLJA Z zdravilom ALPHA D 3 zdravimo - ledvično osteodistrofijo (kostne spremembe pri kronični ledvični insuficienci), - hipoparatiroidizem (bolezensko stanje zaradi znižanja koncentracije parathormona v krvi) - hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti)- generalizirana motnja zaradi povečanega izločanja parathormona), - rahitis (nepravilen razvoj skeleta) in osteomalacijo (mehkost in demineralizacija kosti) zaradi malabsorpcije in pomanjkanja vitamina D v prehrani, - hipofosfatemični rahitis in osteomalacijo, odporno proti vitaminu D, - rahitis in osteomalacijo zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D (od vitamina D odvisni tip 1), - osteoporozo (zmanjšana količina in kakovost kostne mase). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN VZAMETE ZDRAVILO ALPHA D 3 NE JEMLJITE ZDRAVILA ALPHA D 3 , ČE - ste alergični na (preobčutljivi za) vitamin D, njegove analoge ali katerokoli drugo sestavino zdravila ALPHA D 3 , - je izmerjena koncentracija kalcija v vaši plazmi večja od 2,6 mmol/l, - je izmerjena koncentracija fosfata v vašem serum Přečtěte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ALPHA D 3 0,25 mikrograma mehke kapsule ALPHA D 3 0,5 mikrograma mehke kapsule ALPHA D 3 1 mikrogram mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČI NSKA SESTAVA 1 mehka kapsula vsebuje 0,25 mikrograma alfakalcidola. 1 mehka kapsula vsebuje 0,5 mikrograma alfakalcidola. 1 mehka kapsula vsebuje 1 mikrogram alfakalcidola. Pomožne snovi: ALPHA D 3 0,25 mikrograma mehke kapsule: arašidovo olje (98,799 mg), etanol (1,145 mg), sorbitol (1,98 do 3,168 mg) ALPHA D 3 0,5 mikrograma mehke kapsule: arašidovo olje (98,8 mg), etanol (1,1445), sorbitol (1,9725 do 3,156 mg) ALPHA D 3 1 mikrogram mehke kapsule: arašidovo olje (98,8 mg), etanol (1,144), sorbitol (1,97 do 3,152 mg) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mehka kapsula. ALPHA D 3 0,25 mikrograma: mehke kapsule rdeče rjave barve ALPHA D 3 0,5 mikrograma: mehke kapsule bledo roza barve. ALPHA D 3 1 mikrogram: mehke kapsule slonokoščene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alpha D 3 uporabljamo za zdravljenje: bolnikov s stanji, pri katerih je presnova kalcija motena zaradi oslabljene 1α-hidroksilacije, npr. pri zmanjšanjem delovanju ledvic; drugih motenj, ki spremljajo odpornost proti vitaminu D, ter malabsorpcije kalcija pri osteoporozi. Glavne indikacije so: - ledvična osteodistrofija, - hipoparatiroidizem, - hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti), - rahitis in osteomalacija zaradi malabsorpcije in pomanjkanja vitamina D v prehrani, - hipofosfatemični rahitis in osteomalacija, odporna proti vitaminu D, - rahitis in osteomalacija zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D (od vitamina D odvisni tip 1), - osteoporoza. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Splošno _ Pri odmerjanju in uporabi zdravila Alpha D 3 moramo upoštevati indikacijsko tabelo: Začetni odmerek za vse indikacije, razen za osteoporozo: - odrasli 1 µg/dan - starejši bolniki 0,5 µg/dan - otroci, težji od 20 kg: - razen pri ledvičn Přečtěte si celý dokument