Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0244584 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244581 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244582 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244583 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244586 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244585 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-23
1 Sp. zn. sukls39282/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALGOMINAL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY metamizolum natricum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Algominal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algominal užívat 3. Jak se přípravek Algominal užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Algominal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Algominal obsahuje léčivou látku monohydrát sodné soli metamizolu, což je léčivo patřící do skupiny nazývané pyrazolony, které se používá se ke zmírnění bolesti a snížení horečky. Přípravek Algominal se používá u dospívajících ve věku 15 let a starších a dospělých k léčbě: - akutní silné bolesti následující po úrazu nebo po chirurgických výkonech - křečovité bolesti v břiše (kolik) - nádorové bolesti - jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít jinou léčbu - vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL: - jestliže jste alergický Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls39282/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Algominal 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 32,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní, potahované tablety na jedné straně s půlicí rýhou. Rozměry tablet jsou přibližne 15 × 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Akutní silná posttraumatická nebo pooperační bolest - Koliky - Nádorová bolest - Jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba kontraindikována - Vysoká horečka, která neodpovídá na jinou léčbu Přípravek Algominal je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi pacienta na léčbu přípravkem Algominal. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1000 mg metamizolu až 4× denně v intervalu 6–8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4000 mg. Zřetelný účinek lze očekávat 30 až 60 minut po perorálním podání přípravku. Následující tabulka uvádí doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na tělesné hmotnosti nebo věku. 2 Tělesná hmotnost Jednorázová dávka Maximální denní dávka kg věk počet tablet mg počet tablet mg > 53 ≥ 15 let 1–2 500–1000 8 4000 _Pediatrická populace _ Přípravek Algominal se nedoporučuje podávat dětem mladším než 15 let z Přečtěte si celý dokument