ALGOMINAL 500MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC رمز:

N02BB02

INN (الاسم الدولي):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0244582 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244581 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244586 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244583 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244585 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244584 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2021-03-23

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls39282/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALGOMINAL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metamizolum natricum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Algominal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algominal
užívat
3.
Jak se přípravek Algominal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Algominal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Algominal obsahuje léčivou látku monohydrát sodné
soli metamizolu, což je léčivo patřící do
skupiny nazývané pyrazolony, které se používá se ke zmírnění
bolesti a snížení horečky.
Přípravek Algominal se používá u dospívajících ve věku 15 let
a starších a dospělých k léčbě:
-
akutní silné bolesti následující po úrazu nebo po chirurgických
výkonech
-
křečovité bolesti v břiše (kolik)
-
nádorové bolesti
-
jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít
jinou léčbu
-
vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALGOMINAL:
-
jestliže jste alergický

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls39282/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Algominal 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum
500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 32,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní, potahované tablety
na jedné straně s půlicí rýhou. Rozměry tablet
jsou přibližne 15 × 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit
dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Akutní silná posttraumatická nebo pooperační bolest
-
Koliky
-
Nádorová bolest
-
Jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba
kontraindikována
-
Vysoká horečka, která neodpovídá na jinou léčbu
Přípravek Algominal je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi pacienta na léčbu
přípravkem Algominal. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která
je dostačující ke kontrole bolesti
a horečky.
Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší (> 53 kg) mohou
jednorázově užít až 1000 mg metamizolu
až 4× denně v intervalu 6–8 hodin, což odpovídá maximální
denní dávce 4000 mg.
Zřetelný účinek lze očekávat 30 až 60 minut po perorálním
podání přípravku.
Následující tabulka uvádí doporučené jednotlivé dávky a
maximální denní dávky v závislosti na tělesné
hmotnosti nebo věku.
2
Tělesná hmotnost
Jednorázová dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
počet tablet
mg
počet tablet
mg
> 53
≥ 15 let
1–2
500–1000
8
4000
_Pediatrická populace _
Přípravek Algominal se nedoporučuje podávat dětem mladším než
15 let z