ALGIN 100 mg/5 ml

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

IBUPROFENUM

Dostupné s:

ZENTIVA, K.S - REPUBLICA CEHA

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

IBUPROFENUM

Dávkování:

100mg/5ml

Léková forma:

SUSP. ORALA

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeutické skupiny:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Přehled produktů:

12503/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala constituit din capac intern din PE si capac extern din PP,prevazut cu adaptor pentru seringa din PE si o seringa dozatoare din PE/PS, gradata la fiecare 0,25 ml pt. masurarea vol. pana la 6 ml; 12503/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala constituit din capac intern si capac extern din PP,prevazut cu adaptor pentru seringa din PE si o seringa dozatoare din PE/PS, gradata la fiecare 0,25 ml pt.; 12503/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla brunax100 ml susp. orala constituit din capac intern din PE si capac extern din PP,prevazut cu adaptor pentru seringa din PE si o seringa dozatoare din PE/PS, gradata la fiecare 0,25 ml pt. masurarea vol. pana la 6 ml; 12503/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla brunax100 ml susp. orala constituit din capac intern si capac extern din PP,prevazut cu adaptor pentru seringa din PE si o seringa dozatoare din PE/PS, gradata la fiecare 0,25 ml pt.

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12503/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGIN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALGIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALGIN
3.
Cum să utilizaţi ALGIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALGIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.CE ESTE ALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?
ALGIN conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la
durere, inflamaţie şi febră.
ALGIN este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi
copii cu vârsta între 3 luni şi 12 ani.
ALGIN ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau
febra care apare în cadrul diverselor
afecţiuni.
ALGIN ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât,
durere de dinţi sau durerea
determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de
durere, cum sunt cele asociate durerilor
osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse), inflamaţiilor de la nivelul
urechii, etc).
ALGIN este destinat în special copiilor cu vârsta sub 12 ani, dar
poate fi u

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12503/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGIN 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 1500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
ALGIN este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv
a febrei post-imunizare şi a
durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea
asociată erupţiei dentare, dureri
dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse).
ALGIN este destinat în special copiilor cu vârsta sub 12 ani, dar
poate fi utilizat şi de către adulţii şi
copii cu vârsta peste 12 ani în cazul în care aceştia nu pot
înghiţi comprimatele.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani _
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de
ALGIN este de 20-30 mg
ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare
gradată pentru administrare orală, în
funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze:
De la 3-12 luni şi greutate peste 5kg: 50 mg ibuprofen (2,5 ml
suspensie orală ALGIN), de 3 ori pe zi.
De la 1-3 ani: 100 mg ibuprofen (5 ml suspensie orală ALGIN), de 3
ori pe zi.
De la 4-6 ani: 150 mg ibuprofen (7,5 ml suspensie orală ALGIN), de 3
ori pe zi.
De la 7-9 ani: 200 mg ibuprofen (10 ml suspensie orală ALGIN), de 3
ori pe zi.
2
De la 10-12 ani: 300 mg ibuprofen (15 ml suspensie orală ALGIN), de 3
ori pe zi.
Medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârstă sub 3 luni,
deoarece nu a fost stabilit profilul
de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă.
Pentru tratamentul