Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO
PERRIGO ITALIA S.R.L.
D08AJ06
DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO
"1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE" 1 FLACONE DA 1 LITRO; "1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VA
N
DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO
034712012 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 1 LITRO - Revocato; 034712048 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 TANICA DA 5 LITRI - Revocato; 034712024 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 034712036 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato
Revocato
Etichetta esterna/foglio illustrativo flacone da 250 ml ALFA BERGAMON 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 Flacone da 250 ml Dimetil-didecil ammonio cloruro COMPOSIZIONE: PRINCIPIO ATTIVO: dimetil-didecil ammonio cloruro g. 1 ECCIPIENTI: polisorbato 20 g. 6 essenza di bergamotto (profumo GM 4138) g. 0,03 fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf) g. 0,35 clorofilla mg. 4,1 acqua depurata q.b.a ml 100 FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione cutanea e vaginale Confezione: flacone da 250 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettici e Disinfettanti TITOLARE DELL'AIC: Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma OFFICINA DI PRODUZIONE: Laboratorios Casen Fleet s.a. Autovia de Logroño km 13,300 Utebo – (Zaragoza) Spagna INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni) Disinfezione della mucosa vaginale CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti e verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate sulla presente etichetta 1 Eliminazione Esoform 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione. . INTERAZIONI Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti AVVERTENZE SPECIALI Non Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALFA BERGAMON 1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA principio attivo: Dimetil-didecil ammonio cloruro g.1,0 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione cutanea e vaginale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Disinfezione della mucosa vaginale Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni) 4.2. Posologia e modalità di somministrazione - Disinfezione della cute lesa: Usare il prodotto diluito al 10% (10 cucchiai in 1 litro di acqua) 2, 3 volte al giorno Sulle piaghe da decubito: non usare più di 2 volte al giorno. - Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua). Se la superficie da trattare è vasta, non usare più di 2 volte al giorno. - Disinfezione della mucosa vaginale: usare il prodotto diluito al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua), 1 volta al giorno per 7 giorni. - Antisepsi anche chirurgica delle mani: immergere per 3 minuti le mani in una soluzione al 10% dopo aver eliminato ogni traccia di sapone. Non superare le dosi consigliate. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità verso i componenti e versi altre sostanze correlate da punto di vista chimico. 4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettati può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione 4.5. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazioni Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti 4.6. Uso in gravidanza ed allattamento Trasferimento AIC Chefaro Pharma Italia Srl 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Přečtěte si celý dokument