ALFA BERGAMON

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO

Disponible des:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

D08AJ06

Designació comuna internacional (DCI):

DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO

Unidades en paquete:

"1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE" 1 FLACONE DA 1 LITRO; "1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VA

clase:

N

Área terapéutica:

DIDECILDIMETILAMMONIO CLORURO

Resumen del producto:

034712012 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 1 LITRO - Revocato; 034712048 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 TANICA DA 5 LITRI - Revocato; 034712024 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 034712036 - 1G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

Etichetta esterna/foglio illustrativo flacone da 250 ml
ALFA BERGAMON 1G/100 ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA E VAGINALE
1 Flacone da 250 ml
Dimetil-didecil ammonio cloruro
COMPOSIZIONE:
PRINCIPIO ATTIVO: dimetil-didecil ammonio cloruro
g. 1
ECCIPIENTI: polisorbato 20
g. 6
essenza di bergamotto (profumo GM 4138)
g. 0,03
fragranza limoncina (essenza 5/3 Cedearleaf)
g. 0,35
clorofilla
mg. 4,1
acqua depurata
q.b.a
ml 100
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Concentrato per soluzione cutanea e vaginale
Confezione: flacone da 250 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e Disinfettanti
TITOLARE DELL'AIC:
Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 -
00148 Roma
OFFICINA DI PRODUZIONE:
Laboratorios Casen Fleet s.a.
Autovia de Logroño km 13,300
Utebo – (Zaragoza) Spagna
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)
Disinfezione della mucosa vaginale
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti e verso altre sostanze correlate
dal punto
di vista chimico
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
ATTENZIONE: prima dell’uso leggere tutte le informazioni riportate
sulla presente etichetta
1
Eliminazione Esoform
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei
prodotti per
uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal
caso
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una
idonea
terapia.
In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione.
.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
AVVERTENZE SPECIALI
Non

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFA BERGAMON 1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
principio attivo: Dimetil-didecil ammonio cloruro g.1,0
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione cutanea e vaginale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della mucosa vaginale
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)
4.2. Posologia e modalità di somministrazione
-
Disinfezione della cute lesa: Usare il prodotto diluito al 10% (10
cucchiai in 1 litro di
acqua) 2, 3 volte al giorno
Sulle piaghe da decubito: non usare più di 2 volte al giorno.
-
Ustioni: usare una soluzione al 2% (2 cucchiai in 1 litro di acqua).
Se la superficie da trattare è vasta, non usare più di 2 volte al
giorno.
-
Disinfezione della mucosa vaginale: usare il prodotto diluito al 2% (2
cucchiai in 1 litro di
acqua), 1 volta al giorno per 7 giorni.
-
Antisepsi anche chirurgica delle mani: immergere per 3 minuti le mani
in una soluzione al
10% dopo aver eliminato ogni traccia di sapone.
Non superare le dosi consigliate.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti e versi altre sostanze correlate
da punto di vista chimico.
4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione
accidentale di alcuni disinfettati
può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l’esposizione
ai raggi ultravioletti (sole o
sorgenti artificiali) dopo l’applicazione
4.5. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
4.6. Uso in gravidanza ed allattamento
Trasferimento AIC Chefaro Pharma Italia Srl
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale