ALBUREX 200G/L Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5554 ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINU

Dostupné s:

CSL Behring GmbH, Marburg Array

ATC kód:

B05AA01

INN (Mezinárodní Name):

5554 ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINU

Dávkování:

200G/L

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALBUMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0158152 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158151 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-10

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS11728/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALBUREX 200 G/L
INFUZNÍ
ROZTOK
Albuminum humanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
DOSTANETE
TENTO PŘÍ
PRAVEK,
PROTOŽ
E
OBSAHU
JE PRO VÁ
S
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud máte jakékoliv nežádoucí účinky, poraďte se se svým
lékařem nebo zdravotní sestrou.
To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
CO JE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Alburex a k čemu se používá
2.
Co byste měli vědět předtím, než Vám bude přípravek Alburex
podán
3.
Jak se Alburex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Alburex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE ALBUREX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE ALBUREX
Alburex je náhrada plazmy.
JAK SE ALBUREX
CHOVÁ
Albumin stabilizuje cirkulující objem krve. Je nositelem hormonů,
enzymů, léků a toxinů. Albumin
protein v přípravku Alburex je izolován z lidské plazmy. Proto se
tento přípravek chová přesně tak
jako proteiny Vaší krve.
K ČEMU S
E ALBUREX
POUŽÍVÁ
Alburex se používá k obnově a stabilizaci cirkulujícího objemu
krve.
Používá se normálně na odděleních intenzivní péče v
situacích, kdy došlo ke kritickému snížení
objemu Vaší krve. To může být v těchto případech:
•
při závažné ztrátě krve po nehodě nebo
•
po popáleninách na velkých plochách
Volba použití přípravku Alburex bude na rozhodnutí Vašeho
lékaře. Bude záviset na Vašem klinickém
stavu.
2. CO BYSTE
MĚLI
VĚDĚT PŘEDTÍM, NEŽ VÁM BUDE
PODÁN ALBUREX
➔
Čtěte tento bod velmi pozorně. Tato informace bude brána v úvahu
Vašim lékařem a Vámi před
tím než Vám bude podán přípravek Alburex.
2
NE
POUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALBURE

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS11728/2020
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alburex 200 g/l infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Alburex je roztok obsahující 200 g/l celkové bílkoviny, z níž
alespoň 96 % je lidský albumin.
Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 10 g lidského albuminu.
Jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje 20 g lidského albuminu.
Alburex je hyperonkotický v porovnání s normální plazmou.
Pomocná látka se známým účinkem:
Alburex obsahuje přibližně 3,2 mg sodíku na ml roztoku (140
mmol/l).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirá, lehce viskózní tekutina; většinou bezbarvá, žlutá,
jantarová nebo zelená.
4. KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech,
kde byl prokázán nedostatečný objem,
a kdy použití koloidního roztoku je vhodné.
Použití albuminu spíše než umělého koloidu závisí na
klinické situaci daného pacienta a na oficiálních
doporučeních.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze
je třeba přizpůsobit individuální
potřebě pacienta.
Dávkování
Požadovaná
dávka
závisí
na
hmotnosti
pacienta,
závažnosti
traumatu
nebo
onemocnění,
a
na
pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení
potřebné dávky je třeba použít měření
přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického
albuminu.
Pokud má být podáván lidský albumin, je třeba pravidelně
sledovat hemodynamický výkon, to může
zahrnovat:
•
arteriální krevní tlak a tepovou frekvenci
•
centrální venózní tlak
•
střední tlak v plícnici
•
výdej moče
•
obsah elektrolytů
2
•
hematokrit/hemoglobin
_P_
_ediatrická populace_
_ _
Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) je třeba
přizpůsobit individuální potřebě pacienta._ _
Způsob podání
Lidský albumin může být podáván přímo intr