Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alklometazondipropionat
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
D07AB10
alklometazondipropionat
krema
alklometazondipropionat 0,5 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
alklometazon
Pakiranje :škatla s tubo s 40 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-02
JAZMP-IB/014-5.3.2020 NAVODILO ZA UPORABO AFLODERM 0,5 MG/G KREMA alklometazondipropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Afloderm krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Afloderm krema 3. Kako uporabljati zdravilo Afloderm krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Afloderm krema 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AFLODERM KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Alklometazondipropionat spada v skupino sintetičnih kortikosteroidov s protivnetnim delovanjem na koži. Zdravilo Afloderm krema uporabljate: • če imate kožne bolezni (dermatoze), ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteroidi: – vnetje kože po stiku s škodljivim dejavnikom (kontaktni dermatitis) – nevrodermitis (atopični dermatitis) – luskavico (psoriaza) • če imate ekcem na občutljivem delu telesa (na obrazu, okrog spolovil, področja pregibov in kožnih gub) • če imate kronično obliko dermatoze z občutljivo kožo (otroci in starejši ljudje) • če zdravite velike površine kože, še posebej pri otrocih (zaradi minimalne sistemske absorpcije) • pri nadaljevanju zdravljenja dermatoz, ki ste jih najprej zdravili z močnimi kortikosteroidi 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AFLODERM KREMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AFLODERM KREMA • če ste alergični na alklometazondipropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate tuberk Přečtěte si celý dokument
JAZMP-IB/014-5.3.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AFLODERM 0,5 mg/g krema _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En g kreme vsebuje 0,5 mg alklometazondipropionata. Pomožne snovi z znanim učinkom: En g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearilalkohola 250 mg propilenglikola in 1 mg klorokrezola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema bela krema brez delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dermatoze, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteoridi, kot npr. atopični dermatitis, kontaktni dermatitis, psoriaza. Krema Afloderm je primerna za zdravljenje sledečih dermatoz: - na občutljivih delih telesa (obraz, intertriginozna področja), - pri kroničnih dermatozah pri bolnikih z občutljivo kožo (otroci in starejši ljudje), - pri zdravljenju velikih kožnih površin, še posebej pri otrocih, zaradi minimalne sistemske absorpcije, - pri nadaljevanju zdravljenja, ki ste jih najprej zdravili z močnimi kortikosteroidi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kremo Afloderm je treba v tankem sloju nanesti na prizadeto kožo 2-krat do 3-krat na dan in jo rahlo vtreti. Kakor hitro dosežemo remisijo bolezni, je treba zdravljenje s kremo Afloderm prekiniti. Način uporabe Krema Afloderm se uporablja samo na koži. Primerna je za zdravljenje akutnih, rosečih se dermatoz. Površino kože, na katero nanašate kremo Afloderm ne smete prekrivati, zaradi možnosti okluzivnega učinka in s tem močnejšega delovanja kortikosteroida, razen v primerih, ko tako predpiše zdravnik. JAZMP-IB/014-5.3.2020 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kreme Alfoderm ne smete uporabljati pri osebah, preobčutljivih na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Uporaba je kontraindicirana tudi pri tuberkulozi kože, glivičnih okužbah kože, črnih kozah, noricah in drugih virusnih okužbah kože, ter pri perioralnem dermatitisu in rozacei. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če pri prvi uporabi kreme Afloderm nastane na koži preobčutlj Přečtěte si celý dokument