Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydraté
LES LABORATOIRES SERVIER
G03CA03
estradiol hemihydrate
0,2143 g
solution
composition pour 100 ml > estradiol hémihydraté : 0,2143 g
nasale
1 flacon(s) en verre de 4,2 ml avec pompe doseuse
liste II
ESTROGENES, (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
354 376-4 ou 34009 354 376 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 4,2 ml avec pompe doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2007;354 377-0 ou 34009 354 377 0 9 - 3 flacon(s) en verre de 4,2 ml avec pompe doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/08/2006 Dénomination du médicament AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 3. COMMENT UTILISER AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: estrogène. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif (ou THS). L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS A Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/08/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AERODIOL 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté ..................................................................................................................... 0,2143 g Pour 100 ml. Une pulvérisation (0,07 ml) contient 150 microgrammes d'estradiol hémihydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE NASALE. La dose recommandée pour débuter le traitement est de 150 µg (1 pulvérisation) dans une narine. Après 2 ou 3 cycles, la posologie sera éventuellement adaptée en fonction de la symptomatologie clinique: La dose usuelle d'entretien est de 300 µg (2 pulvérisations) par 24 h, c'est à dire une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour. · En cas de persistance de symptômes de carence estrogénique, il est possible d'augmenter le nombre de pulvérisations jusqu'à 3 ou 4 par jour (450 µg ou 600 µg), en les répartissant matin et soir. · En cas de signes d'hyperestrogénie tels que tension mammaire, gonflement abdomino-pelvien, anxiété, nervosité ou agressivité, la posologie doit être diminuée à une pulvérisation (150 µg) par jour. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). AERODIOL peut être administré en traitement cyclique ou continu: · en traitement cyclique (discontinu): AERODIOL est administré de manière cyclique pendant 21 à 28 jours, suivi d'un Přečtěte si celý dokument