Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
febuksostat
Sandoz d.o.o.
M04AA03
febuksostat
120 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 120 mg febuksostata (u obliku febuksostat hemihidrata)
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2019-07-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Adexantin 80 mg filmom obložena tableta Adexantin 120 mg filmom obložena tableta febuksostat Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu 1. Šta je Adexantin i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Adexantin 3. Kako se Adexantin uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Adexantin 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Adexantin i za šta se koristi Adexantin tablete sadrže aktivnu supstancu febuksostat i koriste se za liječenje uloga (gihta), uzrokovanog povećanim nakupljanjem supstance koja se zove mokraćna kiselina (urati) u organizmu. Kod nekih se ljudi mokraćna kiselina u krvi nakuplja u prevelikoj količini, što ometa njezinu topivost. Kad se to dogodi, u zglobovima, bubrezima i okolnim tkivima se mogu stvarati kristali urata. Nakupljanje kristala urata može uzrokovati nagli nastanak jake boli, crvenila, topline i oticanje zgloba (što je poznato kao napad gihta). Ako se ne liječi, u zglobovima i okolnom vezivu se mogu stvarati veće nakupine kristala urata, koji se zovu tofi. Tofi mogu uzrokovati oštećenje zglobova i kostiju. Adexantin djeluje tako da smanjuje nivo mokraćne kiseline. Održavanjem niskih nivoa mokraćne kiseline uzimanjem lijeka Adexantin jednom dnevno sprečava se nakupljanje kristala urata, a simptomi se s vremenom smanjuju. Održavanjem dovoljno niskih nivoa mokraćne kiseline tokom dovoljno dugog perioda mogu se smanjit Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Adexantin 80 mg filmom obložena tableta Adexantin 120 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Adexantin 80 mg filmom obložena tableta: Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg febuksostata (u obliku hemihidrata) Adexantin 120 mg filmom obložena tableta: Jedna filmom obložena tableta sadži 120 mg febuksostata (u obliku hemihidrata) Pomoćne supstance s poznatim dejstvom: Adexantin 80 mg filmom obložena tableta: Svaka filmom obložena tableta sadrži 72,68 mg laktoze (u obliku monohidrata). Adexantin 120 mg filmom obložena tableta: Svaka filmom obložena tableta sadrži 109,02 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Adexantin 80 mg filmom obložena tableta (tablete): Svijetložuta do žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom “80” s jedne strane i bez oznaka s druge strane, dimenzija 16,5 mm x 7,0 mm. Adexantin 120 mg filmom obložena tableta (tablete): Svijetložuta do žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom “120” s jedne strane i bez oznaka s druge strane, dimenzija 18,5 mm x 9,0 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Adexantin je indiciran za liječenje hronične hiperurikemije, u stanjima kada je već došlo do taloženja urata (uključujući prisutnost tofa i/ili uričnog artritisa, trenutno ili u anamnezi). Adexantin 120 mg: Adexantin je indiciran za prevenciju i liječenje hiperurikemije kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti kemoterapiji za hematološke zloćudne bolesti i imaju srednje visoki do visoki rizik za nastajanje sindroma tumorske lize (STL). Adexantin je indiciran kod odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Giht: Preporučena peroralna doza lijeka Adexantin je 80 mg jednom dnevno, nezavisno od unosa hrane. Ako je nakon 2 do 4 sedmice mokraćna kiselina u serumu > 6 mg/dl (357 μmol/l), može se razmotriti primjena 120 mg lijeka Přečtěte si celý dokument