Země: Tunisko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
INSULINE HUMAINE
NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
INSULINE HUMAINE
100 UI/ML
Solution injectable
FL/10 ML
C
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement du diabète sucré.
Classement VEIC: Vital
2001-11-28
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTRAPID 100 UNITÉS INTERNATIONALES/ML, SOLUTION INJECTABLE. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales. 1 ml de solution contient 100 unités internationales d’insuline humaine* (équivalent à 3,5 mg). *L’insuline humaine est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l’ADN recombinant. Excipient à effet notoire : Actrapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actrapid est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution injectable. La solution est limpide, incolore et aqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Actrapid est indiqué dans le traitement du diabète. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Posologie La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités internationales. La posologie d’Actrapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Actrapid peut être utilisé seul ou associé à une insuline d’action intermédiaire ou prolongée avant un repas ou un en-cas. Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour. Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante. _Populations particulières _ Sujets âgés (≥ 65 ans) Actrapid peut être utilisé chez les patients âgés. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline de façon individuelle chez les patients âgés. Sujets atteints de troubles rénaux ou hépatiques Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline humaine de façon individuelle chez Přečtěte si celý dokument