Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alteplazė
Lex ano, UAB
B01AD02
Alteplazė
50 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Alteplase
Išregistruotas
2011-07-07
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Actilyse 50 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Alteplazė 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename miltelių buteliuke yra 50 mg alteplazės. Viename tirpiklio buteliuke yra 50 ml injekcinio vandens. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: L-argininas, fosfato rūgštis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 miltelių buteliukas 1 tirpiklio buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti miltelius ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruošto tirpalo laikant šaldytuve (2 C – 8 C) tinkamumo laikas yra 24 val., arba 8 val. laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 3 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0048/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, Vokietija Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”. Perpak. serija: 4 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS 1. VAISTINIO Přečtěte si celý dokument