Aciclovir CF 800 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ACICLOVIR 800 mg/stuk

Dostupné s:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kód:

J05AB01

INN (Mezinárodní Name):

ACICLOVIR 800 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Aciclovir

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 800 MG,_ tabletten
RVG 18845
Aciclovir 800 mg
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW013559
REV. 8.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR CF 800 MG, TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Aciclovir CF 800 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR
CF 800 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn
bij infecties met virussen (antivirale
middelen).
ACICLOVIR CF 800 MG WORDT GEBRUIKT
•
voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen,
veroorzaakt door het Varicella
zoster virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer bij
wie een ernstig verloop valt te
verwachten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor aciclovir, valaciclovir of voor één van
de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZI

Charakteristika produktu

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 800 MG_, tabletten
RVG 18845
Aciclovir 800 mg
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW013559
REV. 8.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir CF 800 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 800 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Langwerpige, witte tablet, voorzien van tweezijdige breukgleuf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt
door het Varicella zoster virus bij
immunocompetente patiënten bij wie een ernstig verloop valt te
verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van Varicella zoster infecties _
800 mg aciclovir 5 maal daags: bij benadering elke 4 uur een dosis
(’s nachts wordt geen dosis
toegediend). Met behandeling dient binnen 48 uur na het begin van de
infectie te worden begonnen; de
behandeling dient gedurende 7 dagen te worden voortgezet.
Bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan of bij
patiënten met een verminderde absorptie
vanuit het maagdarmkanaal is intraveneuze toediening de methode van
eerste keuze.
Ouderen
Bij oudere personen moet er rekening worden gehouden met de
mogelijkheid van een verminderde
nierfunctie, de dosering moet overeenkomstig worden aangepast (zie
dosering bij nierinsufficiëntie
hieronder).
Bij oudere patiënten die met hoge doses aciclovir worden behandeld,
dient voor adequate vochtinname te
worden gezorgd.
Nierinsufficiëntie
Voorzichtigheid is geboden wanneer aciclovir wordt gegeven aan
patiënten met een verminderde
nierfunctie. Er moet voor adequate vochtinname worden gezorgd.
Bij de behandeling van een infectie met herpes zoster bij patiënten
met een ernstig gestoorde nierfunctie
(creatinineklaring mind