Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR 800 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J05AB01
ACICLOVIR 800 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 800 MG,_ tabletten RVG 18845 Aciclovir 800 mg 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2022 AUTHORISATION DISK: JW013559 REV. 8.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR CF 800 MG, TABLETTEN Aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Aciclovir CF 800 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR CF 800 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn bij infecties met virussen (antivirale middelen). ACICLOVIR CF 800 MG WORDT GEBRUIKT • voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen, veroorzaakt door het Varicella zoster virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer bij wie een ernstig verloop valt te verwachten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZI Прочетете целия документ
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 800 MG_, tabletten RVG 18845 Aciclovir 800 mg 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2022 AUTHORISATION DISK: JW013559 REV. 8.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 800 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 800 mg aciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Langwerpige, witte tablet, voorzien van tweezijdige breukgleuf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het Varicella zoster virus bij immunocompetente patiënten bij wie een ernstig verloop valt te verwachten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van Varicella zoster infecties _ 800 mg aciclovir 5 maal daags: bij benadering elke 4 uur een dosis (’s nachts wordt geen dosis toegediend). Met behandeling dient binnen 48 uur na het begin van de infectie te worden begonnen; de behandeling dient gedurende 7 dagen te worden voortgezet. Bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan of bij patiënten met een verminderde absorptie vanuit het maagdarmkanaal is intraveneuze toediening de methode van eerste keuze. Ouderen Bij oudere personen moet er rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde nierfunctie, de dosering moet overeenkomstig worden aangepast (zie dosering bij nierinsufficiëntie hieronder). Bij oudere patiënten die met hoge doses aciclovir worden behandeld, dient voor adequate vochtinname te worden gezorgd. Nierinsufficiëntie Voorzichtigheid is geboden wanneer aciclovir wordt gegeven aan patiënten met een verminderde nierfunctie. Er moet voor adequate vochtinname worden gezorgd. Bij de behandeling van een infectie met herpes zoster bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring mind Прочетете целия документ