Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL
ADIUM S.A.
ANTICONCEPCIONAIS
CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1221401030017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1221401030025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2017-10-02
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ADIUM S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 2MG + 0,03MG 1 ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de etinilestradiol. Embalagem contendo 1 cartela com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de acetato de clormadinona + etinilestradiol contém: acetato de clormadinona ............................................................................... 2 mg etinilestradiol ........................................................................................... 0,03 mg Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A combinação de acetato de clormadinona + etinilestradiol é indicada como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A combinação de acetato de clormadinona + etinilestradiol é um anticoncepcional hormonal, ou seja, é um medicamento composto por hormônios que previnem a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral e, ao ser tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo (célula reprodutora da mulher), que é uma célula necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a secreção da vagina é modificada, fazendo com que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se movimentem menos e de forma mais lenta. Quando acetato de clormadinona + etinilestradiol é utilizado corretamente como contraceptivo, a chance de você engravidar é de 0,04% a cada ano de uso. A possibilidade de engravidar aumenta com o uso incorreto. A proteção contraceptiva tem início no primeiro dia de tomada e continua Přečtěte si celý dokument
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ADIUM S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 2MG + 0,03MG 1 ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de etinilestradiol. Embalagem contendo 1 cartela com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de acetato de clormadinona + etinilestradiol contém: acetato de clormadinona ............................................................................... 2 mg etinilestradiol ........................................................................................... 0,03 mg Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A combinação de acetato de clormadinona e etinilestradiol é indicada como contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral combinado) e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos nos quais a administração do acetato de clormadinona e etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655 mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12 casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças concomitantes que causam náusea ou vômitos ou administração concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito contraceptivo dos contraceptivos hormonais estavam presentes no período de concepção. TIPO DE USO NÚMERO DE CASOS DE GRAVIDEZ ÍNDICE DE PEARL INTERVALO DE CONFIANÇA DE 95% Uso típico 12 0,698 [0,389; 1,183] Uso perfeito 5 0,291 [0,115; 0,650] O efeito do acetato de clormadinona e etinilestradiol na acne papulopustular moderada foi avaliado por um estudo controlado por placebo (tratamento Přečtěte si celý dokument