Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aripiprazol
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
N05AX12
aripiprazol
1 mg/1 mL
oralni rastvor
1 ml oralnog rastvora sadrži: 1 mg aripiprazola
1 PET bočica sa 150 ml oralnog rastvora, sa polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, odmjernom čašicom od 30 ml, šprico
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2022-02-24
1 Uputstvo za pacijenta ▲ ABIZOL 1 mg/ml oralni rastvor aripiprazol Pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Pogledati poglavlje 4. Uputstvo sadrži sljedeće informacije: 1. Šta je Abizol i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Abizol 3. Kako uzimati Abizol 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Abizol 6. Dodatne informacije 1. Šta je Abizol i za šta se koristi Abizol sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih pacijenata i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje, te emocionalna tupost. Osobe sa ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivicu, tjeskobu ili napetost. Abizol se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi euforično raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego uobičajeno, vrlo brz govor i ubrzan tok misli, te ponekad teška razdražljivost. Abizol također sprječava povratak takvog stanja kod odraslih pacijenata koji su prethodno imali odgovor na terapiju Abizol-om. 2. Prije nego poČnete uzimati Abizol Nemojte uzimati Abizol ako : - ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Abizol (nave Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ ABIZOL 1 mg/ml oralni rastvor aripiprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oralnog rastvora sadrži 1 mg aripiprazole. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom (po ml) 200 mg fruktoze, 400 mg saharoze, 1,8 mg metil parahidroksibenzoata (E 218), 0,2 mg propil parahidroksibenzoata (E 216). Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Abizol 1 mg/1 ml je oralni rastvor mirisa narandže, bistar, bezbojan do svijetlo žuto obojen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije ABIZOL je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina. ABIZOL je indiciran za liječenje umjereno teških do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I i u prevenciji novih maničnih epizoda kod odraslih pacijenata sa pretežno maničnim epizodama koji pokazuju terapijski odgovor na aripiprazol (pogledati poglavlje 5.1). ABIZOL je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I kod adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tokom najduže 12 sedmica (pogledati poglavlje 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Shizofrenija : preporučena početna doza za lijek ABIZOL je 10 ili 15 mg/dan (npr. 10 ml ili 15 ml otopine/dan) uz dozu održavanja od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput na dan neovisno o obrocima. ABIZOL je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan (npr. 10 ml do 30 ml otopine/dan). Nije se pokazalo da doze veće od 15 mg dnevno imaju veću djelotvornost, mada veće doze mogu koristiti pojedinim pacijentima. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg. Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I: preporučena početna doza za lijek ABIZOL je 15 mg (npr. 15 ml otopine/dan) i primjenjuje se jedanput dnevno neovisno o obrocima u obliku monoterapije ili kombinirane terapije (pogledati poglavlje 5.1). Nekim pacijentima može koristiti veća doza. Maksimalna dnevna Přečtěte si celý dokument