Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Abakaviras/Lamivudinas
Viatris Limited
J05AR02
Abakaviras/Lamivudinas
600 mg/300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lamivudine and abacavir
Registruotas
2018-11-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 MG/300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS abakaviras / lamivudinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBU. PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS SUDĖTYJE YRA ABAKAVIRO. Kai kuriems abakavirą (ar bet kokį kitą vaistą, kurio sudėtyje yra abakaviro) vartojantiems žmonėms gali pasireikšti PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJA (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACIJĄ ĮRĖMINTAME SKYRELYJE ,,PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS“ 4 SKYRIUJE. Abacavir/Lamivudine Viatris pakuotėje yra ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. ŠIĄ KORTELĘ REIKIA IŠSIIMTI IR VISADA JĄ NEŠIOTIS SU SAVIMI. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Abacavir/Lamivudine Viatris ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Viatris 3. Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Viatris 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Viatris 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS ABAKAVIRU / LAMIVUDINU GYDOMI ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO) INFEKCIJA UŽSIKRĖTĘ SUAUGUSIEJI, PAAUGLIAI IR VAIKAI, KURIŲ KŪNO MASĖ YRA NE MAŽESNĖ KAIP 25 KG. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuri Přečtěte si celý dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra abakaviro sulfato, atitinkančio 600 mg abakaviro, ir 300 mg lamivudino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Balta pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (maždaug 20,8 mm x 9,2 mm), kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas„AL12”, o kitoje – „M“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Abakaviras / lamivudinas skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, kombinuotajam antiretrovirusiniam gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių). Abakaviro negalima vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas _Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg_ Rekomenduojama abakaviro / lamivudino dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą. _Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg_ Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Abacavir/Lamivudine Viatris negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima. Abacavir/Lamivudine Viatris tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kuriems reikia dozę koreguoti. Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus. Tuo atveju gydytojas turi remtis informacija apie šiuos atskirus vaistinius preparatus. _Ypatingos populia Přečtěte si celý dokument