Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
1mL 중
무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체
1mL 중,푸르설티아민염산염,KP,5.46,밀리그램
1앰플(10mL) x 10앰플
전문의약품
[312]비타민 B1제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-27)/용법용량변경 (2017-04-27)/제품명칭변경 (2011-04-27)
신고
2007-12-06
• 하프로킨주 ( 푸르설티아민염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [312] 비타민 B1 제 • 허가일 : 2007-12-06 • 품목기준코드 : 200713063 • 표준코드 : 8806515024409, 8806515024416, 8806515024423, 8806515024430 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 푸르설티아민염산염 • 분량 : 5.46 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 푸르설티아민으로서 5mg • 비고 : 효능효과 1. 비타민 B 1 결핍증의 예방 및 치료 2. 비타민 B 1 의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급 ( 소모성 질환 , 갑상샘 기능항진증 , 임부 , 수유부 , 격렬한 육체 노동시 등 ) 3. 베르니케뇌병증 (Wernicke encephalopathy) 4. 각기심장 장애 5. 다음 질환에 의한 비타민 B1 의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우 1) 신경통 2) 근육통 , 관절통 3) 말초 신경염 , 말초 신경 마비 4) 심근 대사 장애 5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애 6) 수술 후 장관 마비 비타민 B 1 의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 대하여 효과가 없는데 1 개월가 량 목적 없이 사용해서는 안된다 . 용법용량 푸르설티아민으로서 보통 성인 1 일 5 ~ 100 mg 을 피하 , 근육내 또는 정맥내 주사한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파 편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 소아 , 고령자 사용 시에는 특히 주의한다 ( Přečtěte si celý dokument