하프로킨주(푸르설티아민염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
28-09-2018

متاح من:

(주)하원제약

جرعة:

1mL 중

الشكل الصيدلاني:

무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체

تركيب:

1mL 중,푸르설티아민염산염,KP,5.46,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

1앰플(10mL) x 10앰플

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[312]비타민 B1제

ملخص المنتج:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-27)/용법용량변경 (2017-04-27)/제품명칭변경 (2011-04-27)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2007-12-06

خصائص المنتج

                                •
하프로킨주
(
푸르설티아민염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의
앰플에 충전된 투명한 액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[312]
비타민
B1
제
•
허가일
:
2007-12-06
•
품목기준코드
:
200713063
•
표준코드
:
8806515024409, 8806515024416, 8806515024423, 8806515024430
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
푸르설티아민염산염
•
분량
:
5.46
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
푸르설티아민으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
비타민
B
1
결핍증의 예방 및 치료
2.
비타민
B
1
의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한
때의 보급
(
소모성 질환
,
갑상샘
기능항진증
,
임부
,
수유부
,
격렬한 육체 노동시 등
)
3.
베르니케뇌병증
(Wernicke encephalopathy)
4.
각기심장 장애
5.
다음 질환에 의한 비타민
B1
의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
1)
신경통
2)
근육통
,
관절통
3)
말초 신경염
,
말초 신경 마비
4)
심근 대사 장애
5)
변비 등의 위장 운동 기능 장애
6)
수술 후 장관 마비
비타민
B
1
의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는
경우에 대하여 효과가 없는데
1
개월가
량 목적 없이 사용해서는 안된다
.
용법용량
푸르설티아민으로서 보통 성인
1
일
5
~
100 mg
을 피하
,
근육내 또는 정맥내 주사한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파
편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 소아
,
고령자 사용 시에는 특히
주의한다
(

                                
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