Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정 (100mg) 중
흰색 내지 미회백색인 원형의 당의정
1정 (100mg) 중,엑스메스탄,별규,25.00,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월
허가
2018-05-01
• 종근당엑스메스탄정 25 밀리그램 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미회백색인 원형의 당의정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2018-05-01 • 품목기준코드 : 201801867 • 표준코드 : 8806433081805, 8806433081829, 8806433081812 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100mg) 중 • 성분명 : 엑스메스탄 • 분량 : 25.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암 . 에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 않았다 . 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료 . 총 5 년간의 보조 호르 몬 치료기간 중 , 2-3 년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의 보조 치료에 사용된다 . 용법용량 성인 및 고령자의 권장용량은 1 일 1 회 25mg 1 정으로 식후에 복용하는 것이 좋다 . 종양의 진행이 분명하게 나타날 때까지 투여를 계속한다 . 신장애 또는 간장애 환자에서의 장기 투여에 대한 임상연구는 없으나 , 최대 200mg 임상시험에서 투여한 결과 중등도의 치명적이지 않은 이상반응이 보고된 것으로 보아 용량을 조절하지 않으나 , 신중히 투여한다 . 2-3 년간의 타목시펜을 투여받았던 폐경기 이후의 조기 유방암 환자는 암 재발 시까지 또는 반대 쪽 유방에 암이 발생할 때까지 투여하며 , 타목시펜 투여기간을 포함하여 총 5 년간 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 태아에게 유해할 수 있으므로 , 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 Přečtěte si celý dokument