종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)

Country: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

(주)종근당

ডোজ:

1정 (100mg) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

흰색 내지 미회백색인 원형의 당의정

রচনা:

1정 (100mg) 중,엑스메스탄,별규,25.00,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

자사포장단위

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

Therapeutic area:

[421]항악성종양제

পণ্য সারাংশ:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2018-05-01

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
종근당엑스메스탄정
25
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미회백색인 원형의 당의정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2018-05-01
•
품목기준코드
:
201801867
•
표준코드
:
8806433081805, 8806433081829, 8806433081812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
엑스메스탄
•
분량
:
25.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암
.
에스트로겐수용체 음성을 보이는 환자에 대해서는
유효성이 입증되지 않았다
.
에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기
유방암의 보조 치료
.
총
5
년간의 보조 호르
몬 치료기간 중
, 2-3
년간의 타목시펜 선행 투여 이후 나머지 기간 동안의
보조 치료에 사용된다
.
용법용량
성인 및 고령자의 권장용량은
1
일
1
회
25mg 1
정으로 식후에 복용하는 것이 좋다
.
종양의 진행이
분명하게 나타날 때까지 투여를 계속한다
.
신장애 또는 간장애 환자에서의 장기 투여에 대한
임상연구는 없으나
,
최대
200mg
임상시험에서
투여한 결과 중등도의 치명적이지 않은 이상반응이
보고된 것으로 보아 용량을 조절하지 않으나
,
신중히 투여한다
.
2-3
년간의 타목시펜을 투여받았던 폐경기 이후의 조기
유방암 환자는 암 재발 시까지 또는 반대
쪽 유방에 암이 발생할 때까지 투여하며
,
타목시펜 투여기간을 포함하여 총
5
년간 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
태아에게 유해할 수 있으므로
,
임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게