Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정(196.5밀리그램) 중
진한 노란색~갈색의 원형필름코팅정제
1정(196.5밀리그램) 중,이매티닙메실산염,별첨규격(전과동),119.50,밀리그램
60정(10정/PTPX6)
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2013-04-30
• 글로팁정 100 밀리그램 ( 이매티닙메실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 진한 노란색 ~ 갈색의 원형필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-04-30 • 품목기준코드 : 201307135 • 표준코드 : 8806443085701, 8806443085718 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 3.8mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 만성골수성백혈병 (Chronic Myeloid Leukemia; CML) - 필라델피아 염색체 양성인 만성기 , 가속기 , 급성기 만성 골수성백혈병 성인 및 소아 환자에서의 이 약의 효과는 만성골수성백혈병 성인 환자에서의 경우 전반적인 혈 액학적 , 세포유전학적 반응 , 무진행 생존률 (progression-free survival) 에 근거하였다 . 2 세 미만의 소 아에 대한 투여 경험은 없다 . 2. 이매티닙에 감수성이 있는 tyrosine kinase 와 관련된 다음의 질환으로 기존 치료제 또는 치료요 법에 실패하거나 명확한 이점이 있는 임상적 치료방법이 없는 다음의 질환 : 성인환자에서 혈소 판유도 성장인자수용체 (PDGFR) 유전자 재배열이 확인된 골수이형성증후군 / 골수증식질환 , 성인 환자에서 FIP1L1-PDGFRα 재배열이 확인된 과호산구성증후군 / 만성호산구성백혈병 , 성인환자에 서 절제 불가능한 , 재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종 성인에서 융기성피부섬유육종의 유효성은 종양 반응률에 기초하였으며 , 골수이형성증후군 / 골수 증식질환의 유효성은 혈액학적 그리고 세포유전학적 반응률 , 과호산구성증후군 / 만성호산구성백 혈병은 혈액학적 반응률에 기초하였다 . 상기 Přečtěte si celý dokument