글로팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)

দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া

ভাষা: কোরিয়ান

সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)

থেকে পাওয়া:

한국유나이티드제약(주)

ডোজ:

1정(196.5밀리그램) 중

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

진한 노란색~갈색의 원형필름코팅정제

রচনা:

1정(196.5밀리그램) 중,이매티닙메실산염,별첨규격(전과동),119.50,밀리그램

প্যাকেজ ইউনিট:

60정(10정/PTPX6)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

전문의약품

থেরাপিউটিক এলাকা:

[421]항악성종양제

পণ্য সারাংশ:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

অনুমোদন অবস্থা:

허가

অনুমোদন তারিখ:

2013-04-30

পণ্য বৈশিষ্ট্য

•
글로팁정
100
밀리그램
(
이매티닙메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 노란색
~
갈색의 원형필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-04-30
•
품목기준코드
:
201307135
•
표준코드
:
8806443085701, 8806443085718
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.2mm
단축크기
: 9.2mm
두께
: 3.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
만성골수성백혈병
(Chronic Myeloid Leukemia; CML)
-
필라델피아 염색체 양성인 만성기
,
가속기
,
급성기 만성 골수성백혈병
성인 및 소아 환자에서의 이 약의 효과는
만성골수성백혈병 성인 환자에서의 경우 전반적인
혈
액학적
,
세포유전학적 반응
,
무진행 생존률
(progression-free survival)
에 근거하였다
. 2
세 미만의 소
아에 대한 투여 경험은 없다
.
2.
이매티닙에 감수성이 있는
tyrosine kinase
와 관련된 다음의 질환으로 기존 치료제 또는 치료요
법에 실패하거나 명확한 이점이 있는 임상적
치료방법이 없는 다음의 질환
:
성인환자에서 혈소
판유도 성장인자수용체
(PDGFR)
유전자 재배열이 확인된 골수이형성증후군
/
골수증식질환
,
성인
환자에서
FIP1L1-PDGFRα
재배열이 확인된 과호산구성증후군
/
만성호산구성백혈병
,
성인환자에
서 절제 불가능한
,
재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종
성인에서 융기성피부섬유육종의 유효성은 종양
반응률에 기초하였으며
,
골수이형성증후군
/
골수
증식질환의 유효성은 혈액학적 그리고 세포유전학적
반응률
,
과호산구성증후군
/
만성호산구성백
혈병은 혈액학적 반응률에 기초하였다
.
상기 �