Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ceftolozane Sulfate;;TAZOBACTAM (AS SODIUM)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
J01DI54
乾粉注射劑
Ceftolozane Sulfate (0812310300) (eq to Ceftolozane.........1000mg)MG; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) (eq to Tazobactam.........500mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Steri-Pharma, LLC 429 S. West Street, Syracuse, NY 13202 USA US
ceftolozane and beta-lactamase inhibitor
治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症:(1) 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。
有效日期: 2027/06/30; 英文品名: Zerbaxa for Injection
2017-06-30
諾倍適乾粉注射劑 ZERBAXA for Injection (ceftolozane and tazobactam) 衛部藥輸字第 027087號 7625A-TWN-2019-021097 本品限由醫師使用 CCDS-MK7625A-IV-112018 1 適應症與用途 治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane與tazobactam具感受性的致病菌所引起的以下感染症 [參見臨床藥理 學(12.4)] : 1.1 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 1.2 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 1.3 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。 1.4 用途 為避免引發抗藥性菌種,以及維持ZERBAXA與其他抗菌藥物的有效性,只有在治療已證實或強烈懷疑為敏感性 菌種所引起的感染症時,才可使用ZERBAXA。當有培養結果及敏感性方面的資訊時,應依據這些資訊來選擇或 調整抗菌療法。如果沒有這類資訊,當地的流行病學與敏感性態樣或有助於經驗療法的選擇。 2 劑量與用法 2.1 建議劑量 對18歲(含)以上且腎功能正常或輕度腎功能不全的病人,使用ZERBAXA注射劑治療cUTI時的建議劑量為每8小時 一次,以1小時的時間靜脈輸注1.5克(ceftolozane 1克與tazobactam 0.5克) ,治療院內感染性肺炎時則為3克 (ceftolozane 2克與tazobactam 1克)。治療期間應視感染的嚴重度與部位,以及病人的臨床與細菌學進展狀況而 定(如表1所示)。 表1:對肌酸酐廓清率(CrCl)大於50毫升/分鐘的病人注射投予ZERBAXA的劑量 感染症 劑量 投藥頻率 輸注時間 (小時) 持續治療時間 複雜性腹內感染* 1.5 克 每 8 小時一次 1 4-14 天 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎 1.5 克 每 8 小時一次 1 7 天 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎 3 克 每 8 小時一次 1 8-14 天 *與 metronidazole (每 8 小時靜脈輸注 500 毫克)併用 2.2 腎功能不全的病人 對肌酸酐廓清率為50毫升/分鐘(含)以下的病人,必須調整劑量。依腎功能調整劑量的方式列於表2。對腎功能變 動不定的病人,應至 Přečtěte si celý dokument