Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM IODIDE I-131
泰歷藥品儀器股份有限公司 台北市大同區承德路二段81號15樓 (30884801)
V10XA01
膠囊劑
主成分 () ; SODIUM IODIDE I-131 (3668001610) SODIUM IODIDE (Na 131 I) Radioactivity dose:37-5500MBq
塑膠小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND PL
sodium iodide (131I)
(1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
有效日期: 2028/07/26; 英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
2018-07-26
Sodium iodide Na 131 I POLATOM, capsules for therapeutic use ” 波特蘭 ” 碘 -131 碘化鈉治療用膠囊 衛部藥輸字第 R00101 號 1. 產品名稱: ” 波特蘭 ” 碘 -131 碘化鈉治療用膠囊 硬膠囊, 37-5500 MBq 2. 組成: 每顆膠囊的碘 -131 碘化鈉 Sodium iodide (Na 131 I) 活性在其參考時間為 37 – 5500 MBq 。 碘 -131 是由鈾 -235 核分裂或在原子爐中中子撞擊穩定的碲 (Tellurium) 所產生。碘 131 半衰期為 8.02 天。它通過 γ 衰變放出能量 365 keV (81.7 % ) , 637 keV (7.2 % ) 和 284 keV (6.1 % ) ,以及 β 衰變釋放最大能量 606 keV ,至穩定元素氙 -131 。 每膠囊最多含有 97 mg 鈉。 完整之賦形劑,請見 6.1 章節 3. 劑型: 硬膠囊 4. 臨床資料 4.1 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。 2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。 3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 4.2 劑量與使用方法: 劑量 需依臨床判斷建議所使用的治療活度 (activity) ,於用藥數週後觀察到療效。 成人: 治療甲狀腺機能亢進: 在使用其他藥物治療失敗或無法使用其他藥物治療的情況下,可選用放射碘治療甲狀腺機能亢進。病人在使用放射碘治療前應儘可能嘗試使用其 他藥物治療到甲狀腺功能正常 (euthyroid) 。所使用的活度是根據診斷、腺體大小、甲狀腺的攝取 (uptake) 及碘清除率而定。對於一位 70 公斤的成 人所使用的活度通常在 200 至 800 百萬貝克 ( MBq) ,但可能需要反覆的治療,累積劑量至 5000 MBq 。持續甲狀腺機能亢進適用在間隔 6 至 12 個 月後再次治療。 使用的活度可依據固定劑量計畫 (Fixed dose protocols) 或是可根據以下公式計算: 靶劑量 ( 戈雷 ) x 靶體積 ( 毫升 ) A (MBq) = x K 碘 -131 最大攝取 (%) x 有效半衰期 ( 天 ) 名詞解釋: 靶劑量 (t Přečtěte si celý dokument