Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ustekinumab
嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)
L04AC05
注射液劑
主成分 () ; Ustekinumab (1013002700) (...135Mg/Vial)MG/ML
盒裝;;護蓋;;玻璃小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
JANSSEN BIOLOGICS B.V. EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS NL
ustekinumab
1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:(1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。(2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。(3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
有效日期: 2028/09/14; 英文品名: STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL)
2018-09-14
® 130/26 STELARA ® CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION (130 MG/26ML) 001084 1 1.1 [ STELARA ® Solution for Injection (45 mg/0.5 mL or 90 mg/mL)] • TNF α • TNF α • ( )TNF α 1.2 (Ulcerative colitis) ( 6-mercaptopurine azathioprine)( [TNF] vedolizumab) 2 STELARA ® STELARA ® STELARA ® 1 STELARA ® 130[ (2) ] 1STELARA ® IV a 130STELARA ® ≤ 55 260 2 > 55≤ 85 390 3 > 85 520 4 a 6/ STELARA ® Solution for Injection (2.3) (≥ 65) STELARA ® STELARA ® 18 STELARA ® 130 STELARA ® (2) STELARA ® STELARA ® 1. STELARA ® ( 1) STELARA ® 26 130ustekinumabSTELARA ® 2. 250STELARA ® 9 / (0.9%)( STELARA ® 26 2523784104) 3. 26STELARA ® 250 4. 5. 1 4 6. ( 0.2 ) 7. STELARA ® 8. ® 130/26 STELARA ® CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION (130 MG/26ML) ® 130/26 STELARA ® CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION (130 MG/26ML) 3 STELARA ® (ustekinumab) 130 mg () • 130/26(5/) STELARA ® Solution for Injection (45 mg/0.5 mL or 90 mg/mL) 4 STELARA ® ustekinumab [ (5.6)] ( ) 5 (STELARA ® ) 5.1 STELARA ® STELARA ® [(6.1)] STELARA ® STELARA ® STELARA ® STELARA ® 5.2 IL-12/IL-23 ( )( ) (BCG) STELARA ® IL-12/IL-23 5.3 (STELARA ® ) STELARA ® STELARA ® STELARA ® STELARA ® STELARA ® 5.4 BC STELARA ® B C (STELARA ® ) 5.5 STELARA ® STELARA ® [ (6.1)] IL-12/IL-23p40[ (13)] STELARA ® STELARA ® STELARA ® PUVA60[(6.1)] 5.6 STELARA ® [ (6.1 6.3)] STELARA ® 5.7 (Reversible Posterior Leukoencephalopathy syndrome) (RPLS)12 STELARA ® STELARA ® RPLS RPLSRPLS RPLS RPLSSTELARA ® 5.8 STELARA ® STELARA ® (live vaccine)STELARA ® (BCG)STELARA ® STELARA ® STELARA ® STELARA ® (pneumococcal polysaccharide) (tetanus) STELARA ® 5.9 STELARA ® IL-12 IL-23IL-12 [(13.1)] 6 • [(5.1)] • [(5.5)] • [(5.6)] • [(5.7)] 6.1 3117STELARA ® 24146 18551653 15691482838 Ps 1 Ps2 STELARA ® 1%2[(14)] 2Ps1Ps2121% STELARA ® 45 90 665 664 666 51 (8%) 56 (8%) 49 (7%) 30 (5%) 36 (5%) 28 (4%) 23 (3%) 33 (5%) 32 (5%) 14 (2%) 18 (3%) 17 (3%) 12 (2%) 13 (2%) 13 (2%) 8 (1%) 9 (1%) 14 (2%) 8 (1%) 8 (1%) 14 (2%) 7 (1%) 9 (1% Přečtěte si celý dokument