可士汀乾粉注射劑 200 萬單位

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE

Dostupné s:

庫禔科技有限公司 臺北市大安區敦化南路1段192號7樓之4 (27574486)

ATC kód:

J01XB01

Léková forma:

乾粉注射劑

Složení:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (0812000321) (potency)I.U.

Jednotky v balení:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Třída:

製　劑

Druh předpisu:

限由醫師使用

Výrobce:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

Terapeutické oblasti:

colistin

Terapeutické indikace:

綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、赤痢菌、大腸桿菌感染症。

Přehled produktů:

註銷日期: 2016/06/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/03/16; 英文品名: Costim powder for injection 2,000,000 IU

Stav Autorizace:

已註銷

Datum autorizace:

2009-03-16

Informace pro uživatele

3LT2190
可士汀
®
乾粉注射劑
200
萬單位
Costim
®
powder for injection 2,000,000 IU
(Colistimethate Sodium)
COSTIM
®
(Colistimethate Sodium)
為白色
~
淡黃色之粉末，其化學本質為塩基性多胜類
(Polypeptide)
，在
pH 2 ~ 10
等廣範圍內，效果不變。
pH
及滲透壓比
(
以注射用蒸餾水
4 mL
當溶解劑
)
規格
濃度
pH
滲透壓比
200
萬單位
50
萬單位
/ mL
6.6
0.6
【成 分】
每瓶含：
Colistin (as Sodium Methanesulfonate)…………200
萬單位
(Potency)
【適 應 症】
綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、赤痢菌、大腸桿菌感染症。
【用法用量】
肌肉注射或靜脈注射。本藥限由醫師使用。
1.
肌肉注射：
(1)
腎功能正常之病患，
2.5 ~ 5 mg / kg / day
分
2 ~ 4
次劑量注射，依年齡、症狀輕重
適宜增減之。
(2)
成人腎功能障害之病患使用
sterile colistimethate sodium
劑量推薦表如下：
RENAL FUNCTION
DEGREE OF IMPAIRMENT
Normal
Mild
Moderate
Considerable
Plasma creatinine,
mg / 100 mL
0.7-1.2
1.3-1.5
1.6-2.5
2.6-4.0
Urea clearance, % of
normal
80-100
40-70
25-40
10-25
DOSAGE
Unit dose of sterile
colistimethate sodium,
mg
100-150
75-115
66-150
100-150
Frequency, times / day
4 to 2
2
2 or 1
every 36 hr.
Total daily dose, mg
300
150-230
133-150
100
Approximate daily dose,
mg / kg /day
5.0
2.5-3.8
2.5
1.5
備註：注射本劑時，單一劑量為
2.5 ~ 5 mg / kg
，注射之時距，依腎功能障害程度而
定。
用法：將本劑
66.8 mg
小瓶以
2 mL
之注射用滅菌蒸餾水或生理食鹽水溶解即每
mL
含有
33.4 mg
之
coilstin base
；溶解時，輕輕的旋轉小瓶，避免產生泡沫。
2.
靜脈注射：
(1)
直接間歇靜脈注射：一次為半日劑量，投與時間要超過
3
至
5
分鐘以上，緩
慢注射，每
12
小時一次。
(2)
靜脈點滴輸注注射：一次為半日劑量，投與時間要超過
3
至
5
分鐘以上。腎
功能正常病患於靜脈點滴輸注開始
1 ~ 2
小時，以每小時
5 ~ 6 mg
速率注射。
腎功能障害病