Страна: Тайван
Език: китайски
Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE
庫禔科技有限公司 臺北市大安區敦化南路1段192號7樓之4 (27574486)
J01XB01
乾粉注射劑
COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (0812000321) (potency)I.U.
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW
colistin
綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、赤痢菌、大腸桿菌感染症。
註銷日期: 2016/06/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/03/16; 英文品名: Costim powder for injection 2,000,000 IU
已註銷
2009-03-16
3LT2190 可士汀 ® 乾粉注射劑 200 萬單位 Costim ® powder for injection 2,000,000 IU (Colistimethate Sodium) COSTIM ® (Colistimethate Sodium) 為白色 ~ 淡黃色之粉末,其化學本質為塩基性多胜類 (Polypeptide) ,在 pH 2 ~ 10 等廣範圍內,效果不變。 pH 及滲透壓比 ( 以注射用蒸餾水 4 mL 當溶解劑 ) 規格 濃度 pH 滲透壓比 200 萬單位 50 萬單位 / mL 6.6 0.6 【成 分】 每瓶含: Colistin (as Sodium Methanesulfonate)…………200 萬單位 (Potency) 【適 應 症】 綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、赤痢菌、大腸桿菌感染症。 【用法用量】 肌肉注射或靜脈注射。本藥限由醫師使用。 1. 肌肉注射: (1) 腎功能正常之病患, 2.5 ~ 5 mg / kg / day 分 2 ~ 4 次劑量注射,依年齡、症狀輕重 適宜增減之。 (2) 成人腎功能障害之病患使用 sterile colistimethate sodium 劑量推薦表如下: RENAL FUNCTION DEGREE OF IMPAIRMENT Normal Mild Moderate Considerable Plasma creatinine, mg / 100 mL 0.7-1.2 1.3-1.5 1.6-2.5 2.6-4.0 Urea clearance, % of normal 80-100 40-70 25-40 10-25 DOSAGE Unit dose of sterile colistimethate sodium, mg 100-150 75-115 66-150 100-150 Frequency, times / day 4 to 2 2 2 or 1 every 36 hr. Total daily dose, mg 300 150-230 133-150 100 Approximate daily dose, mg / kg /day 5.0 2.5-3.8 2.5 1.5 備註:注射本劑時,單一劑量為 2.5 ~ 5 mg / kg ,注射之時距,依腎功能障害程度而 定。 用法:將本劑 66.8 mg 小瓶以 2 mL 之注射用滅菌蒸餾水或生理食鹽水溶解即每 mL 含有 33.4 mg 之 coilstin base ;溶解時,輕輕的旋轉小瓶,避免產生泡沫。 2. 靜脈注射: (1) 直接間歇靜脈注射:一次為半日劑量,投與時間要超過 3 至 5 分鐘以上,緩 慢注射,每 12 小時一次。 (2) 靜脈點滴輸注注射:一次為半日劑量,投與時間要超過 3 至 5 分鐘以上。腎 功能正常病患於靜脈點滴輸注開始 1 ~ 2 小時,以每小時 5 ~ 6 mg 速率注射。 腎功能障害病 Прочетете целия документ