リスパダールOD錠2mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

リスペリドン

Dostupné s:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Risperidone

Léková forma:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.8mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Risperdal OD Tablets 2 mg; シート記載: （表）リスパダールOD2mg、JP108、（裏）RisperdalOD 2mg、リスパダールOD2mg

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスパダール
OD
錠
2MG
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
（表）リスパダール
OD2mg
、
JP108
、（裏）
RisperdalOD
2mg
、リスパダール
OD2mg
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病、糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水、栄養不良状態
などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使�

Charakteristika produktu

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されること
がある。］
2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤
麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1
参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リ ス パ ダ ー ル
OD錠0.5mg
リ ス パ ダ ー ル
OD錠1mg
リ ス パ ダ ー ル
OD錠2mg
有効成分
（1錠中）リスペ
リドン0.5mg
（1錠中）リスペ
リドン1mg
（1錠中）リスペ
リドン2mg
添加剤
無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カ
ルメロース、カルメロースカルシウム、アセスル
ファムカリウム、ハッカ油、含水二酸化ケイ素、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
販売名
リ ス パ ダ ー ル
OD錠0.5mg
リ ス パ ダ ー ル
OD錠1mg
リ ス パ ダ ー ル
OD錠2mg
色・剤形 白色の素錠（口腔内崩壊錠）
外
形
表面
裏面
側面
大
き
さ
直径
（mm）
5.0
6.5
7.0
厚さ
（mm）
2.0
2.4
2.8
重量
（g）
0.05
0.10
0.13
識別コード
JP113
JP107
JP108
4. 効能又は効果
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
5. 効能又は効果に関連する注意
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
5.1
原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
6. 用法及び用量
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg
1日2回より開
始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2～6mgを原則と
して1日2回に分けて経口投与する。なお、年