ムンデシンカプセル100mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

フォロデシン塩酸塩

Dostupné s:

ムンディファーマ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Forodesine hydrochloride

Léková forma:

黄色/淡黄色のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

プリンヌクレオシドホスホリラーゼという酵素を阻害することで、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、再発または難治性のT細胞リンパ腫の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 mundesine Capsule 100mg; シート記載: （表）ムンデシン 100mg MKK211 / mundesine 100mg MKK211
（裏）ムンデシン 100mg mundesine 100mg MKK211

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2018
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ムンデシンカプセル
100MG
主成分
:
フォロデシン塩酸塩
(Forodesine hydrochloride)
剤形
:
黄色
/
淡黄色のカプセル剤、長径
19.4mm
、短径
6.9mm
シート記載など
:
（表）ムンデシン
100mg MKK211 / mundesine 100mg
MKK211
（裏）ムンデシン
100mg mundesine 100mg MKK211
この薬の作用と効果について
プリンヌクレオシドホスホリラーゼという酵素を阻害することで、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、再発または難治性の
T
細胞リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている。
骨髄機能低下がある。腎臓に障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある。授乳中である。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、
1
回
3
カプセル（フォロデシンとして
300mg
）を
1
日
2
回服用しますが、状態により適
宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は次の決められた時間に
1
回分を飲んでください�

Charakteristika produktu

1
1. 警告
本剤は，緊急時に十分対応できる医療施設において，
造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識と経験を持
つ医師のもとで，本剤の投与が適切と判断される症例
についてのみ投与すること。また，本剤による治療開
始に先立ち，患者又はその家族に有効性及び危険性を
十分に説明し，同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ムンデシンカプセル 100mg
有効成分・含量
（1 カプセル中）
フォロデシン塩酸塩 113.6mg（フォロデシンとし
て 100.0mg）
添加物
結晶セルロース，ヒプロメロース，クロスカルメ
ロースナトリウム，ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体にゼラチン，ラウリル硫酸ナトリウ
ム，酸化チタン，黄色三二酸化鉄を含有
3.2 製剤の性状
色・剤形
頭部黄色，胴部淡黄色の硬カプセル剤
外形
大きさ
長径 19.4mm，短径 6.9mm，質量約 326mg，1 号
カプセル
識別コード
MKK211
4. 効能・効果
再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫
5. 効能・効果に関連する注意
5.1
本剤投与の適応となる疾患の診断は，病理診断に十分
な経験を持つ医師又は施設により行うこと。
5.2
臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等につい
て，「17.
臨床成績」の内容を熟知し，本剤の有効性及び
安全性を十分に理解した上で，適応患者の選択を行うこと。
6. 用法・用量
通常，成人にはフォロデシンとして 1 回 300mg を 1 日
2
回経口投与する。なお，患者の状態により適宜減量する。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
他の抗悪性腫瘍剤との併用について，有効性及び安全
性は確立していない。
7.2
本剤の投与�