デスフェラール注射用500mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

デフェロキサミンメシル酸塩

Dostupné s:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Deferoxamine mesilate

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

体内の過剰にたまった鉄と結合し、尿や便から体の外に排泄させる鉄キレート剤です。
通常、ヘモクロマトーシス（過剰な鉄による臓器障害が起きている状態）の治療に使用されます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Desferal for injection 500mg; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デスフェラール注射用 500MG
主成分:
デフェロキサミンメシル酸塩
(Deferoxamine mesilate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
体内の過剰にたまった鉄と結合し、尿や便から体の外に排泄させる鉄キレート剤です。
通常、ヘモクロマトーシス（過剰な鉄による臓器障害が起きている状態）の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。尿がでない。腎臓、肝
臓、心臓が悪い。糖尿病
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
～
2
回筋肉内に注射します。また、点滴でゆっくり静脈内に注射することもあります。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・めまいや、視覚・聴力障害があらわれることがありますので、このような症状がある場合には、自動車
の運転など危険を伴う機械の操作は行わないでください。
・この薬と鉄が結

Charakteristika produktu

－ 1 －
承認番号
21900AMX00704000
販売開始
1975年2月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
無尿又は重篤な腎障害のある患者（透析中の患者を除
く）［9.2.1参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デスフェラール注射用500mg
有効成分
1バイアル中デフェロキサミンメシル酸塩（日局）
500mg
3.2 製剤の性状
凍結乾燥品。注射用水5mLを加えて用時溶解して用いる注射
剤である。
販売名
デスフェラール注射用500mg
性状
白色～微黄白色の塊（凍結乾燥品）
無色～微黄色澄明（500mg／5mL注射用水）
pH
4.0～6.0（500mg／5mL注射用水）
浸透圧比
（生理食塩水に対する比）
約1（500mg／5mL注射用水）
4. 効能又は効果
下記疾患における尿中への鉄排泄増加
原発性ヘモクロマトーシス
続発性ヘモクロマトーシス
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤による治療を開始するにあたっては、下記の総輸血量
及び血清フェリチン値を参考にすること。
・人赤血球濃厚液約100mL/kg以上（成人では約40単位以上
に相当）の輸血を受けた場合。
・輸血による慢性鉄過剰症の所見として、血清フェリチン値
が継続的に高値を示す場合。［8.4参照］
5.2
原発性ヘモクロマトーシスの治療には、まず瀉血療法を行
うべきである。本剤は貧血、低蛋白血症等で瀉血療法が困難
な場合にのみ適用すること。
6. 用法及び用量
本剤1バイアル（デフェロキサミンメシル酸塩として500mg）
を通常、日本薬局方注射用水5mLに溶解して使用する。通
常、慢性鉄過剰症に対しては、1日量デフェロキサミンメシ
ル酸塩として1000mgを1～2回に分けて筋肉内に注射する。
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