アプニション静注15mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

アミノフィリン水和物

Dostupné s:

エーザイ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Aminophylline hydrate

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

脳の呼吸をコントロールする部位（呼吸中枢）にはたらきかけます。
通常、早産・低出生体重児の無呼吸の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Apnission for Intravenous Injection 15mg; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2013
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アプニション静注 15MG
主成分:
アミノフィリン水和物
(Aminophylline hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳の呼吸をコントロールする部位（呼吸中枢）にはたらきかけます。
通常、早産・低出生体重児の無呼吸の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。痙攣、熱がある。母親が
妊娠中にテオフィリンなどのキサンチン系薬剤を使用していた。母親が授乳中にテオフィリンなどの
キサンチン系薬剤を使用している。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
～
3
回、静脈内にゆっくりと注射します。
・無呼吸発作の回数や時間、症状をみながら使用する期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として新生児嘔吐、頻脈、痙攣、興奮、腹部膨満、コーヒー残渣様物質などが報告されていま
す。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬�

Charakteristika produktu

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤又は他のキサンチン系薬剤に対し重篤な副作用の
既往歴のある患者
2.2
12時間以内にアデノシン（アデノスキャン）を使用す
る患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アプニション静注15mg
有効成分
アミノフィリン水和物　15mg
（1管（3mL）中の分量）
添加剤
エチレンジアミン　0.66mg
（1管（3mL）中の分量）
塩化ナトリウム　27.0mg
（1管（3mL）中の分量）
3.2 製剤の性状
販売名
アプニション静注15mg
性　状
無色澄明な液
pH
8.5〜9.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
早産・低出生体重児における原発性無呼吸（未熟児無呼吸発
作）
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は原発性無呼吸に対する治療薬であるので、本剤投与前
に二次性無呼吸の除外診断を行うこと。また、二次性無呼吸
を呈する患者には、原疾患に応じ適切な処置を行うこと。
6. 用法及び用量
アミノフィリン水和物として、初回投与量を4〜6mg/kg（本
剤0.8〜1.2mL/kg）、維持投与量2〜6mg/kg/日（本剤0.4〜
1.2mL/kg/日）を1日2〜3回に分けて、緩徐に静脈内注射す
る。なお、臨床症状、血中濃度に応じて適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
適宜増減の際にはテオフィリン有効血中濃度の上限である15
μg/mLを超えないよう注意すること。また、血中濃度の上
限付近でも治療に反応しない場合は、投与を中止し、他の治
療法への切り替えを考慮すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
テオフィリンによる副作用の発現はテオフィリン血中濃度
の上昇に起因する場合が多いため、以下の場合についてテ
オフィリン血中濃度を測定することが望ましい。投与にあ
たっては副作用の