Zymafluor D 1000 Tablette

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Natriumfluorid, Colecalciferol-Trockenkonzentrat

Disponible des:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Codi ATC:

A11CC80

Designació comuna internacional (DCI):

Sodium Fluoride, Colecalciferol-Dry Concentrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Natriumfluorid 0.55mg; Colecalciferol-Trockenkonzentrat 10.mg

Estat d'Autorització:

gültig

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYMAFLUOR D
® 1000
Vitamin D
3
1000 I.E. und Fluorid 0,25 mg pro Tablette
Zur Anwendung bei Frühgeborenen
Wirkstoffe:
Colecalciferol und Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
 WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
Heben Sie
die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zymafluor D 1000 und wofür wird esangewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Gabe von Zymafluor D 1000 beachten?
3.
Wie ist Zymafluor D 1000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zymafluor D 1000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ZYMAFLUOR D 1000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zymafluor D 1000 ist ein vorbeugendes Mittel gegen Karies und
Rachitis.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Frühgeborenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER GABE VON ZYMAFLUOR D 1000 BEACHTEN?
ZYMAFLUOR D 1000 DARF NICHT GEGEBEN WERDEN,
-
bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber
Natriumfluorid, Colecal-
ciferol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels.
-
wenn das Calcium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalzurie)
erhöht
ist,
-
bei eingeschränkter Beweglichkeit (z.B. wegen eines Gipsverbandes)
oder
-
wenn auf eine andere Art Fluoride zugeführt werden, z.B. mit Trink-,
Mineral-
- 2 -
oder Tafelwasser.
-
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei früh- und mang

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
ZYMAFLUOR D
® 1000
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zymafluor D
®
1000
Vitamin D
3
1000 I.E. und Fluorid 0,25 mg pro Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als arzneilich wirksame Bestandteile 25 µg
Colecalciferol
(entsprechend 1000 I.E. Vitamin D
3
) und 0,553 mg Natriumfluorid (entspre-
chend 0,25 mg Fluorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM TABLETTE
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugende Behandlung von Rachitis und Karies bei Frühgeborenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Frühgeborene erhalten zur Prophylaxe täglich 1 Tablette Zymafluor D
1000
(entsprechend 1000 I.E. Vitamin D
3
und 0,25 mg Fluorid).
Um sicherzugehen, dass nur _eine_ systemische Form der Fluoridzufuhr
zur An-
wendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme
von flu-
oridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der
täglichen Dosis), fluo-
ridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei
der Do-
sierungsempfehlung berücksichtigen.
Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente
an.
Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als
0,7 mg/l
beträgt, ist eine zusätzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht
erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig
einzuhalten,
je 1 Tablette bzw. Lutschtablette täglich der entsprechenden Stärke:
FLUORIDKONZENTRATION IM TRINKWASSER / MINERALWASSER
(MG/L)
< 0,3
0,3 - 0,7
> 0,7
ALTER (JAHRE)
FLUORID (MG/TAG)
0 bis <3
0,25
---
---
- 2 -
3 bis <6
0,5
0,25
---
ab 6
1
0,5
---
ART DER ANWENDUNG
Jeweils 1 Tablette in einem Teelöffel mit Flüssigkeit zerfallen
lassen. Danach
am besten direkt in den Mund verabreichen.
Hinweis:
Um unerwünschte Komplikationen wie versehentliches „Verschlucken“
der Tablette in die Luft-
wege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgelöst verabr