País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zopiclon
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung
N05CF01
zopiclone
Filmtablette
Zopiclon 7.5mg
PZN: 00574528 EAN: 4150005745287 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 00574534 EAN: 4150005745348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ZOPICLON STADA ® 7,5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Zopiclon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zopiclon STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon STADA ® beachten? 3. Wie ist Zopiclon STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zopiclon STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOPICLON STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zopiclon gehört zu der als Cyclopyrrolone bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln. Diese haben Benzodiazepin-ähnliche Eigenschaften. Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sollten nur bei schweren Schlafstörungen, die als extrem quälend empfunden werden, angewendet werden. Zopiclon, die Wirksubstanz von Zopiclon STADA ® , ist ein beruhigendes, einschläferndes Arzneimittel (Schlafmittel). Es bewirkt das Einschlafen und wird deshalb zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON STADA ® BEACHTEN? ZOPICLON STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie unter den folgenden Erkrankungen Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zopiclon STADA ® 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 30,8 mg Lactose-Monohydrat und bis 0,025 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. Die Filmtablette hat die Prägung „ZOC 7,5“ auf einer Seite und auf beiden Seiten eine Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Stoffe sind nur bei schweren Schlafstörungen indiziert, die als extrem quälend empfunden werden oder das Befinden des Patienten in besonderem Maße beeinträchtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dauer der Behandlung mit Zopiclon sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Sollte in bestimmten Fällen eine Verlängerung der Therapie über die maximale Behandlungsdauer hinaus notwendig sein, sollte dies nur nach einer erneuten Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene ist 7,5 mg (entsprechend 1 Filmtablette). Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden. 2 Das Arzneimittel ist unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Bei älteren Menschen, Patienten mit Leberinsuffizienz oder Patienten mit chronischer Atemwegsinsuffizienz sollte die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon, d.h. ½ Filmtablette, begonnen werden. Obwohl bei niereninsuffizienten Patienten keine Kumulation von Zopiclon oder dessen Metaboliten nachgewiesen wurde, wird empfohlen, bei diesen Patienten die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon zu beginnen. Die Filmtabletten lassen sich Llegiu el document complet