ZODEDIAB 30 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

GLICLAZIDUM

Disponible des:

ALVOGEN IPCO S.ÀR.L

Codi ATC:

A10BB09

Designació comuna internacional (DCI):

GLICLAZIDUM

Dosis:

30mg

formulario farmacéutico:

COMPR. ELIB. MODIF.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

APC PHARMACEUTICALS & CHEMICALS LTD

Grupo terapéutico:

ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6784/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 6785/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ZODEDIAB 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
ZODEDIAB 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZODEDIAB şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZODEDIAB
3.
Cum să luaţi ZODEDIAB
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZODEDIAB
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZODEDIAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZODEDIAB 30 mg şi 60 mg comprimate cu eliberare modificată este un
medicament utilizat pentru
reducerea concentraţiei de zahăr din sânge (antidiabetic oral
aparţinând grupei sulfonilureelor).
ZODEDIAB 30 mg şi 60 mg comprimate cu eliberare modificată este
utilizat în anumite forme de
diabet (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci când dieta,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu
au efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge
în limitele valorilor normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZODEDIAB
NU LUAŢI ZODEDIAB
- dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punct

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6784/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ NR. 6785/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZODEDIAB 30 mg comprimate cu eliberare modificată
ZODEDIAB 60 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ZODEDIAB 30 mg: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine
gliclazidă 30 mg.
ZODEDIAB 60 mg: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine
gliclazidă 60 mg.
Excipienţi: lactoză
ZODEDIAB 30 mg: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine
81,9 mg lactoză (sub formă
monohidrat).
ZODEDIAB 60 mg: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine
163,8 mg lactoză (sub formă
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
ZODEDIAB 30 mg
Comprimate biconvexe, de forma unei capsule, de culoare albă, marcate
cu „GLI 30” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 10,0 x 4,5 mm.
ZODEDIAB 60 mg
Comprimate biconvexe, de forma ovală, de culoare albă, cu linie
mediană adâncă pe ambele feţe,
marcată cu “GLI” şi “60” de fiecare parte a liniei mediane,
pe ambele feţe, cu dimensiuni de 15,0 x 7,0
mm.
Comprimatul cu concentrația de 60 mg poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ZODEDIAB este indicat la adulţi pentru tratamentul diabetului zaharat
non-insulino dependent (de tip
2), atunci când regimul dietetic, exerciţiile fizice şi scăderea
ponderală nu sunt suficiente pentru a
controla valorile glicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (adică de la 1 la 4
comprimate de 30 mg pe zi sau de la o
jumătate de comprimat la 2 comprimate de 60 mg pe zi) administrate
oral, în doză unică, la micul
dejun.
În cazul în care este omisă o doză nu trebuie să fie crescută
doza din ziua următoare.
Similar celorlalte