ZEMPLAR 2MCG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

PARICALCITOL

Disponible des:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A.

Codi ATC:

H05BX02

Designació comuna internacional (DCI):

PARICALCITOL

Dosis:

2MCG/ML

formulario farmacéutico:

SOLUTION FOR INJECTION

Composición:

8000002049 - PARICALCITOL - 2 UG

Vía de administración:

INTRAVENOUS USE

tipo de receta:

Με Ιατρική Συνταγή

Área terapéutica:

PARICALCITOL

Resumen del producto:

01 - PACK WITH 5 AMPS X 1 ML - 5 - AMPOULE - 29M026901 - Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 2 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα
Zemplar 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zemplar 2
mcg/ml ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Zemplar 5
mcg/ml ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 10
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 10
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol (20% v/v) και propylene glycol (30% v/v)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα
ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται στους
ενήλικες για την πρόληψη και θεραπεία
του
δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού
σε ασθενείς με χρόνια νε�

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 2 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα
Zemplar 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zemplar 2
mcg/ml ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 2
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Zemplar 5
mcg/ml ενέσιμο διάλυμα:
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 10
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 10
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol (20% v/v) και propylene glycol (30% v/v)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα
ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται στους
ενήλικες για την πρόληψη και θεραπεία
του
δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού
σε ασθενείς με χρόνια νε�