País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESOMEPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; OCTOXINOL 9 ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
2022-05-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZANTAC ESOMEPRAZOL 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zantac esomeprazol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZANTAC ESOMEPRAZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Zantac esomeprazol bevat de werkzame stof esomeprazol. Het behoort tot een groep medicijnen die protonpompremmers wordt genoemd. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit medicijn wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijv. zuurbranden en zure oprispingen) bij volwassenen. Reflux is het terugstromen van zuur van de maag in de slokdarm. Dit kan leiden tot ontsteking en pijn in de slokdarm. Dit kan verschijnselen veroorzaken zoals een pijnlijk gevoel in uw borstkas dat opstijgt naar uw keel (zuurbranden) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen). Zantac esomeprazol is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te geven. U moet de tabletten misschien 2-3 dagen achtereen gebruiken voordat u zich beter voelt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zantac esomeprazol 20 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat) Hulpstoffen met bekend effect Elke capsule bevat 8,04 mg sucrose, 1,75 microgram methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,53 microgram propylparahydroxybenzoaat (E216) en 1,75 microgram natriumbenzoaat (E211). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsules Capsule, 14,3 mm lang en 5.3 mm breed, met een opaak gele dop en een opaak witte romp met de zwarte opdruk “20 mg” op zowel de dop als de romp. De capsule bevat gebroken witte tot grijzige bolvormig microkorrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zantac esomeprazol is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijv. zuurbranden en zure oprispingen) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ De aanbovelen dosering is 20 mg esomeprazol (één capsule) per dag. Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om verbetering van de symptomen te behalen. De duur van de behandeling is maximaal 2 weken. Zodra volledige verlichting van de symptomen is opgetreden, dient de behandeling te worden stopgezet. Indien geen symptoomverlichting is opgetreden binnen 2 weken continue behandeling, dan dient de patiënt te worden geadviseerd om een arts te raadplegen. _ _ _Speciale patiëntgroepen _ _ _ _Patiënten met nierinsufficiëntie _ _ _ Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met een verstoorde nierfunctie. Vanwege de beperkte ervaring met patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van deze patiënten (zie rubriek 5.2). _ _ _Patiënten met leverinsufficiëntie _ _ _ Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met matige leverinsufficiëntie. Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie Llegiu el document complet