País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
diroximeli fumaras
Biogen Switzerland AG
L04AX09
diroximeli fumaras
Magensaftresistente Hartkapseln
diroximeli fumaras 231 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, kalii chloridum, carrageenanum, aqua, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.
B
Synthetika
Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert.
zugelassen
1970-01-01
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Vumerity™ Biogen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoffe Diroximelfumarat Hilfsstoffe Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1: 1) Typ A Crospovidon Mikrokristalline Cellulose hochdisperses Siliciumdioxid Triethylcitrat Talkum Magnesiumstearat Kapselhülle Hypromellose Titandioxid (E171) Kaliumchlorid Carrageen Wasser Drucktinte: Schellack Propylenglycol Ammoniak-Lösung konzentriert schwarzes Eisenoxid (E172) Kaliumhydroxid Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Magensaftresistente Hartkapsel. Weisse Kapseln mit magensaftresistenten Mikrotabletten zu 231 mg Diroximelfumarat mit Aufdruck «DRF 231 mg». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert. Dosierung/Anwendung Allgemein Die Behandlung mit Vumerity muss von einem in der Behandlung von MS-Patienten erfahrenen Neurologen begonnen und überwacht werden. Art der Anwendung Vumerity ist zur oralen Anwendung bestimmt. Vumerity soll ganz und intakt geschluckt werden. Vumerity darf nicht zerkleinert, zerteilt, gelutscht oder gekaut werden. Dosierung Erwachsene Die Anfangsdosis für Vumerity beträgt 231 mg zweimal täglich oral. Nach 7 Tagen ist die Dosis auf die Erhaltungsdosis von 462 mg (verabreicht als zwei Kapseln zu 231 mg) zweimal täglich oral zu erhöhen. Eine vorübergehende Dosisreduktion auf 231 mg zweimal täglich ist bei Patienten zu erwägen, welche die Erhaltungsdosis aufgrund von unerwünschten Wirkungen nicht vertragen. Die empfohlene Dosis (462 mg zweimal täglich) sollte innerhalb von 4 Wochen wieder aufgenommen werden. Bei Llegiu el document complet